Análise Crítica de Artigo Cientifico
“Feasibility of an Ambulance-Based Stroke Trial, and Safery of Glyceryl Trinitrate in Ultra-Acute Stroke”
Por Yuri Amorim Braga
Pergunta Nº1 – A distribuição dos pacientes entre os diferentes tratamentos foi realmente aleatória?
O estudo alocou os pacientes em grupos de forma aleatória aumentando a validade do estudo. Entretanto vale ressaltar que a amostra reduzida (41 pacientes) utilizada no estudo pode aumentar a influência do acaso e gerar grupos não balanceados. Isso torna essencial a análise comparativa entre os grupos, que neste caso apresentou uma diferença estatisticamente relevante referente ao passado de eventos isquêmicos do aparelho cardíaco entre os pacientes de ambos os grupos, o que pode vir a afetar os achados do mesmo.
Todas as intervenções foram administradas de modo duplo-cego no estudo, o que reduz a possibilidade de interferência e vieses. Entretanto houve uma falha de extrema importância no protocolo que pode ter afetado os resultados: o extravio de alguns envelopes do estudo.
Outras falhas de protocolo apesar de bem descritas no estudo podem ter modificado os achados.
Pergunta Nº2 – Foram registrados todos os resultados clinicamente relevantes?
O estudo descreveu e registrou de maneira eficiente todos os resultados clinicamente relevantes, inclusive a escolha das variáveis adotadas. Os desfechos clínicos adotados pelo estudo levam em conta não somente a mortalidade do paciente mas a qualidade de vida dos que sobreviveram, tornando o estudo extremamente aplicável.
Os níveis pressóricos são sabidamente importantes fatores prognósticos no acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico. Diversos algoritmos propõem que a pressão arterial deve ser mantida em níveis inferiores a 185x100mmHg.1
1. Acidente Vascular Encefálico. Cecil, Tratado de Medicina Interna; 23ª edição. Cap. 431.
Por isso o estudo considera em seu protocolo a variação da pressão arterial nas primeiras 2 horas como seu desfecho primário.