Rdc Nos Orgãos Públicos

.................. 1. Responsabilidades e Atribuições da ANVISA.................................................. 3. Atribuições e responsabilidades da GPROP...................................................... 4. Resolução-RDC nº 102, de 30 de novembro de 2000 (*) DOU de 01/06/2001.................................................................................................... 5. Anexo I – Regulamento............................................................

dessas ações está inserido entre as diretrizes da Política Nacional de Medicamentos, aprovada em outubro de 1998 Portaria GM nº 3.916/98, instrumento que passou a nortear todas as ações do Ministério da Saúde, na área de medicamentos para o setor público. Assim, em 10 de fevereiro de 1999, com a Lei 9.787, estabeleceu-se as bases legais para os medicamentos genéricos e atribuições de poderes à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para regulamentação das condições de registro…

necessidade de mudanças os órgãos competentes através da a instituição da Política Nacional de Resíduos Sólidos – PNRS, aprova da Lei n° 12.305/2010 e do Decreto nº 7.404/2010, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Onde a ANVISA (Agencia Nacional de Vigilância Sanitária), está promovendo ações relacionadas com o tema, que tenham impacto significativo para a implementação da referida política e para a proteção da saúde da população e do meio ambiente. Com a elaboração da RDC nº…

cipeiros, técnicas de segurança e enfermeira do trabalho e equipe do Comitê 5S. O Comitê de Responsabilidade Sócio Ambiental do Hospital promove campanhas internas, palestras e treinamentos educativos. RESÍDUOS DO SERVIÇO DE SAÚDE De acordo com a RDC ANVISA no 306/04 e a Resolução CONAMA no 358/2005, são definidos como geradores de RSS todos os serviços relacionados com o atendimento à saúde humana ou animal, inclusive os serviços de assistência domiciliar e de trabalhos de campo;…

placas de bactérias aeróbias mesófilas, pela técnica de semeadura em profundidade (pour plate).5, 6 O resultado obtido como NMP/ml da amostra permitiu avaliar a qualidade microbiológica da água de coco, conforme os padrões estabelecidos pela Resolução RDC nº 12, de 2 de janeiro de 2001.7 Para cada amostra coletada de água de coco foi feita a medida de temperatura e de pH. A determinação de temperatura foi realizada utilizando-se um termômetro digital portátil, do tipo espeto, com um…

|16 | | | | | 1 INTRODUÇÃO Parte superior do formulário A Farmácia Hospitalar é um órgão de abrangência assistencial, técnico-científica e administrativa, onde se desenvolvem atividades ligadas à produção, armazenamento, controle, dispensação e distribuição de medicamentos e correlatos às unidades hospitalares. 1 É…

Uma casa de repouso deve ser organizada de forma a atender o idoso da melhor maneira possível, sem que ele pense que está em um hospital, mas sim em clube de lazer. Casa de repouso Para abertura de uma casa de repouso é necessário procurar os órgãos responsáveis para as devidas inscrições: - Elaborar o contrato social ou o requerimento de empresário e registrá-lo na junta comercial; - Dar entrada no CNPJ junto a Receita Federal: - Após a liberação do contrato social, do CNPJ…

reabilitação ou anticoncepção, e que não utiliza meio farmacológico, imunológico ou metabólico para realizar sua principal função em seres humanos, podendo, entretanto, ser auxiliado em suas funções por tais meios (RDC nº 185/2001), bem como produto para diagnóstico de uso in vitro (RDC nº 206/2006). O Adendo 1 descreve a forma como a tecnovigilância está organizada no Brasil. HISTÓRIA DA TECNOVIGILÂNCIA NO BRASIL Na estrutura organizacional da ANVISA, foi criada, em 2001, a…

1; Brum, Thais1; Venturim, Thiago Menezes1 Loss,Ricardo2 RESUMO O objetivo do estudo foi avaliar o conteúdo de bulas de medicamentos prescritos para o tratamento de doenças do sistema cardiovascular e renal, assim como a adequação à RDC 47 de 8 de setembro de 2009. Além das complicações que a não adequação dessas bulas pode causar à saúde. A resolução visa atualizar as bulas e torná-las um material com informações claras e satisfatórias, uma vez que, constantemente a…

envolvidos na Pesquisa Clínica Produção de Medicamentos As Fases da Pesquisa Clínica Ética em Pesquisa Clínica e Legislação  Bases Legais - Conselho Nacional de Saúde – Resolução n 251/1997 (Protocolo de Pesquisa) Resolução RDC n 136/2003 – Registro de Medicamento Novo Resolução RDC n 39/2008 – Regulamento para a Realização de Pesquisa Clínica  SUMÁRIO  Moral e Ética em Pesquisa Clínica - Boas Práticas Clínicas - Princípios - Histórico  Estudos Não-Clínicos - Aspectos…