RDC 302 Completoi

Resolução RDC nº 302, de 13 de outubro de 2005 Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos Prof. Maíse Meireles Farmacêutica-Bioquímica Introdução A construção, reforma ou adaptação na estrutura física do laboratório clínico e posto de coleta laboratorial deve ser precedida de aprovação do projeto junto à autoridade sanitária local em conformidade com a RDC/ANVISA nº. 50, de 21 de fevereiro de 2002, e RDC/ANVISA nº. 189, de 18 de julho de 2003 suas atualizações ou instrumento legal que venha a substituí-las. RDC 302/05 - Análises Clínicas 2 CONDIÇÕES GERAIS Organização O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir alvará atualizado, expedido pelo órgão sanitário competente. O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem possuir um profissional legalmente habilitado como responsável técnico. RDC 302/05 - Análises Clínicas 4 Organização O profissional legalmente habilitado pode assumir, perante a vigilância sanitária, a responsabilidade técnica por no máximo: 02 (dois) laboratórios clínicos ou 02 (dois) postos de coleta laboratorial ou 01 (um) laboratório clínico e 01 (um) posto de coleta laboratorial. RDC 302/05 - Análises Clínicas 5 Organização Em caso de impedimento do responsável técnico, o laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem contar com um profissional legalmente habilitado para substituí-lo. RDC 302/05 - Análises Clínicas 6 Organização Todo laboratório clínico e o posto

Estrutura ↔ Atividade Fundamental para a segurança do analista; Garantia de resultados precisos Estrutura e Organização Física do Laboratório Profª MSc. Lisiane Smiderle Biomedicina RDC nº 302 de 13 de outubro de 2005. OBJETIVO: Definir os requisitos para o funcionamento dos laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial públicos ou privados que realizam atividades na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia. ABRANGÊNCIA: aplicável a todos os serviços públicos ou…

Laboratório clínico: Serviço destinado à análise de amostras de paciente, com a finalidade de oferecer apoio ao diagnóstico e terapêutico, compreendendo as fases pré­analítica, analítica e pós­analítica. Origens As Análises Clínicas representam, depois da Farmácia de Oficina, a maior área de atividade farmacêutica. A ligação do farmacêutico português às Análises Clínicas tem raízes nos séculos XVIII e XIX, tendo à reforma do ensino…

brasileiro de acreditação e em 1998 foi publicado o Manual Brasileiro de Acreditação Hospitalar. Para coordenar o sistema de acreditação é criada, em 1999, a Organização Nacional de Acreditação (ONA) uma entidade não governamental e sem fins lucrativos. Desde 2001 a ONA tem convênio com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para treinamento de pessoal. Desse convênio surgiu o Manual de Acreditação das Organizações Prestadoras de Serviços de Laboratórios Clínicos. E…

UNIVERSIDADE DO EXTREMO SUL CATARINENSE - UNESC CURSO DE FARMÁCIA JOÃO VICENTE ROLIM DE MOURA ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO DE LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS CRICIÚMA, JUNHO DE 2010. ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO DE LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS* GUIDEBOOK FOR ESTABLISH A CLINICAL LABORATORY JOÃO VICENTE ROLIM DE MOURA; CLEONICE MARIA MICHELON *UNIVERSIDADE DO EXTREMO SUL CATARINENSE - UNESC Resumo: O crescimento da preocupação com a qualidade de produtos e serviços acabou…

FACULDADE DE FARMÁCIA LABClin Laboratório de Análises Clínicas Acadêmicos: Bruna Barros Laura Duque Halysson Charles Thauanie Costa William LABClin Laboratório de Análises Clínicas Laboratório de Análises Clínicas Razão Social: LABClin Laboratório de Análises Clínicas LTDA. Nome Fantasia: LABClin Laboratório de Análises Clínicas. Análises Clínicas Laboratório Clínico: serviço destinado à análise de amostras de paciente, com a finalidade de oferecer apoio ao diagnóstico e…

etapa, a pós-analítica. Nela há envio e interpretação dos resultados e consequentemente o diagnóstico e tratamento. Segundo a RDC 302/2005 da Anvisa: 4.20 FASE PÓS-ANALÍTICA: FASE QUE SE INICIA APÓS A OBTENÇÃO DE RESULTADOS VÁLIDOS DAS ANÁLISES E FINDA COM A EMISSÃO DO LAUDO, PARA A INTERPRETAÇÃO PELO SOLICITANTE. Porém, muitos consideram essa fase numa extensão até o processo de utilização da informação para tomada de decisão médica. A fase pós-analítica se materializa no laudo do…

do laboratório de análises clínicas em todos os aspectos; - Discussão das Boas Práticas em Laboratório de Análise Clínicas; - Coletas de sangue; - Processamento das amostras; - Separação das amostras e encaminhamento das mesmas para outros laboratórios; - Discussão das normas vigentes de biossegurança; - Acompanhei a realização dos seguintes exames: hemograma, classificação sanguínea, colesterol total e fração, triglicerídeos, urina rotina (EAS), coagulo grama, glicemia jejum e…

06 07 07 07 09 SEÇÃO 02 – ISO/IEC 15189/2008 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 Requisitos de gestão Organização Sistema de Gestão Controle de documentos Análise crítica de pedidos, propostas e contratos Exames realizados por laboratórios de apoio Aquisição de produtos e serviços externos Satisfação do cliente Resolução de reclamações Identificação e controle de Não Conformidades Ações corretivas Ação preventivas Melhoria contínua 10 10 11 13 14 15 15 15 16 16 17 18…

ADMINISTRAÇÃO LABORATORIAL RDC 50 E RDC 302 ENTREGA: 24/04/2013 1 ) O que significa a sigla “RDC”? Qual é a finalidade de uma RDC e as suas atribuições? R= RDC – Resolução de Diretoria Colegiada - Aprovar o Regulamento técnico destinado ao planejamento, programação, elaboração, avaliação e aprovação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde, anexo a esta resolução,a ser observado em todo o território nacional, n área pública e privada, compreendendo: As…