IEUP – Medicamentos: Uma Indústria Escola Farmacêutica

CONSTRUINDO CONCEITOS: Referencial Histórico, Teórico e Empírico Um Pouco de História Segundo o Instituto de Gestão Tecnológica Farmacêutica, no Brasil, os primeiros povoadores e colonos que aqui viviam tiveram de fazer o uso dos recursos da natureza para combater as doenças, curar ferimentos e neutralizar picadas de insetos. Para conviver com as enfermidades que os afetavam, os primeiros europeus tiveram de contornar a adversidade aprendendo com os pajés a preparar os remédios naturais para tratar seus próprios males. De acordo com o texto A Indústria Farmacêutica no Brasil, o desenvolvimento inicial da indústria farmacêutica no país, estabelece uma ligação com a instituição de saúde pública, quando o Governo incentivava as práticas sanitárias de prevenção e combate às doenças infecciosas. O Estado contribuiu também para a formação dos primeiros cientistas brasileiros que, posteriormente, se tornaram responsáveis pelo desenvolvimento de planos de saúde pública, produção de soros, vacinas e medicamentos. O texto ainda afirma que o perfil do segmento farmacêutico no Brasil sofreu uma mudança brusca a partir da década de 1950, quando a adoção de medidas e planos desenvolvimentistas, abriram as portas do setor às empresas de capital estrangeiro, dotadas de maiores recursos financeiros, que foram responsáveis pela eliminação de boa parte da concorrência dos laboratórios nacionais. De acordo com esse ponto de vista, Marin (2003) afirma que: Até aproximadamente o período

Miguel pamiguel@unimep.br Resumo: Este artigo tem como objetivo demonstrar as dificuldades encontradas para o atendimento à norma de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em uma empresa farmacêutica de médio porte. O trabalho faz uma breve explanação sobre as diferentes bases normativas, utilizadas para gestão da qualidade, com ênfase para as BPF. A estratégia de pesquisa se baseou em um estudo de caso único e a coleta de dados envolveu análise documental e entrevistas semi-estruturadas. Os…

especialidade farmacêutica que contém um fármaco ou mistura de fármacos, utilizado para prevenir ou diagnosticar uma doença, aliviar sintomas, corrigir, modificar ou restabelecer as funções orgânicas alteradas. Medicamentos são também produtos comerciais com características únicas que se diferenciam dos demais bens de consumo, por possuírem uma atividade farmacológica potente. Além do efeito terapêutico, podem causar danos ou reações graves irreversíveis, e até a morte, quando o…

03/02/2015 Nascimento da Indústria Farmacêutica Faculdade Santo Agostinho Curso: Farmácia Disciplina: Tecnologia Farmacêutica No Brasil... Desenvolvimento de produtos biológicos Introdução à Tecnologia Farmacêutica Contexto e Perspectivas Inst. Butantã (1889) Inst. Oswaldo Cruz (1902) 1877 – máquina de Brockedon e os irmãos Wyeth Produção artesanal Industrialização Me. Lyghia Meirelles Nascimento da Indústria Farmacêutica Governo JK – impulsiona o fortalecimento do mercado…

Universidade Federal do Rio de Janeiro IIILabioMol, Instituto Biologia, Universidade Federal Fluminense IVLabTecFarm, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal do Rio de Janeiro VInstituto de Macromoléculas Professora Eloisa Mano, Universidade Federal do Rio de Janeiro RESUMO Neste trabalho, buscou-se determinar o perfil de indústrias farmacêuticas dedicadas à fabricação e fracionamento de medicamentos fitoterápicos e oficinais no Estado do Rio de Janeiro por informações do…

Auditoria e Inspeção na Indústria Farmacêutica Importância na Auditoria na Fabricação de Medicamentos. A evolução histórica do setor tem demonstrado que o mecanismo constante de atualização das Boas Práticas de Fabricação (BPF) permite o acompanhamento do desenvolvimento científico e das novas tecnologias aplicáveis à fabricação de medicamentos. Com o auxílio de um roteiro de auto-inspeção atualizado e em conformidade com as legislações em…

de estabilidade; 4(49) Estabilidade de Medicamentos Estabilidade 1 Capacidade de uma dada formulação, em um recipiente ou sistema de acondicionamento específico, manter-se dentro de suas especificações físicas, químicas, microbiológicas, terapêutica e toxicológica. • RDC 210 de 04.08.2003 Boas Práticas para a fabricação de medicamentos; • RDC 67 de 08.10.2007 – Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais 1 5(49) Estabilidade de…

Boas práticas de fabricação na indústria Farmacêutica. Acadêmicos: Cleidyson de Oliveira, Isabela Camargo, Nathan Raul, Pablo dos Santos , Sarah Lôbo. HISTÓRICO  O QUE SÃO AS BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO  OBJETIVOS  IMPORTÂNCIA HISTÓRICO  NO ÍNICIO DA INDUSTRIALIZAÇÃO DOS MEDICAMENTOS NÃO HAVIA REGULAMENTAÇÃO PARA O SETOR. O FDA, ERA UM ORGÃO INEFICIENTE, DEVIDO A POUCA REGULAMENTAÇÃO, FALTA DE PESSOAL QUALIFICADO E ESTRUTURA LABORATORIAL.  EM 1938 FOI CRIADA A PRIMEIRA…

deseja para um determinado produto. • É sinônimo de excelência absoluta, de alto nível de realização e universalmente reconhecida. • Está atrelada a atributos específicos ou ingredientes do produto. • É focada na satisfação do cliente. • Cumpre especificações legalmente exigidas. • Está fundamentada no valor e nas relações custo/benefício. Qualidade de produtos farmacêuticos, cosméticos e correlatos Características essenciais • Eficácia terapêutica • Segurança…

DESENVOLVIMENTO Em fevereiro de 1999 foi publicada a Lei nº 9.787, que estabeleceu o Medicamento Genérico e dispôs sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos, entre outros. A partir deste momento outras normas foram necessárias para a regulamentação dos testes a serem realizados nos medicamentos candidatos a genérico, bem como as instituições autorizadas a realizá-los. Primeiramente, foi instituída a Resolução nº 391, de 9 de agosto de 1999, substituída pela…