Gerencia De Requisitos E Rastreabilidade

ENGENHARIA DE REQUISITOS DE SOFTWARE EMBARCADO Autores: Daniele Erica Damke Patrícia Freitas de Moraes Orientadora: Profª MSc. Claudia de Oliveira Melo APLICAÇÃO DA ABORDAGEM GQM PARA A DEFINIÇÃO DE UM PROCESSO DE ENGENHARIA DE REQUISITOS DE SOFTWARE EMBARCADO 2008 DANIELE ERICA DAMKE PATRÍCIA FREITAS DE MORAES Trabalho apresentado ao Programa de PósGraduação Latu Sensu em Engenharia de Software da Universidade Católica de Brasília, como requisito para obtenção

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos, Produtos de Higiene e Saneantes CONTROLE E GARANTIA DA QUALIDADE COORDENAÇÃO DE INSUMOS FARMACÊUTICOS, SANEANTES E COSMÉTICOS GERÊNCIA DE INSPEÇÃO E CERTIFICAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INSUMOS FARMACÊUTICOS E PRODUTOS (GIMEP) MARCOS ANTONIO GOMES SÃO PAULO - SP JUNHO /2013 CONTROLE DE QUALIDADE É O CONJUNTO DE ATIVIDADES REALIZADAS POR TÉCNICOS TREINADOS E DESTINADAS A ASSEGURAR QUE OS ENSAIOS NECESSÁRIOS E…

CHECKLIST RDC-59 Parte B - REQUISITOS DO SISTEMA DE QUALIDADE B.1 Responsabilidade Gerencial B.1.1 Existe uma política de Qualidade na empresa? B.1.2 Os objetivos dessa política foram informados aos empregados? Estão compreendidos? B.1.3 Existe organograma mostrando a estrutura organizacional da empresa? B.1.4 Existem descrições de cargos definindo autoridade e responsabilidade das funções de projeto, compras, fabricação, embalagem,…

Seu objetivo principal é facilitar a harmonização dos requisitos reguladores dos dispositivos médicos. A norma contém requisitos específicos para a fabricação, instalação e manutenção e demanda: • • • • • Implantação de um Sistema de Gestão da Qualidade com melhorias Abordagem da Gestão de Risco para o desenvolvimento e realização do produto Validação de processos Cumprimento dos requisitos legais e regulamentares Rastreabilidade de produtos eficazes e recolha de produtos…

controle de um processo de fabricação. Atualmente, devido à confiabilidade dos sistemas de medição, seguindo-se à risca os requisitos e especificações técnicas e atendendo-se aos regulamentos e normas existentes, é possível produzir peças (e/ou acessórios) em diferentes partes do mundo e estas peças se encaixarem perfeitamente (condições de intercambiabilidade e rastreabilidade). Uma lâmpada pode ser fabricada nos EUA, enviada para montagem num farol de carro produzido no Brasil e…

Gerência de Configuração de Software ! Resumo SWEBoK - Cap 07 - Seção 1 Um sistema pode ser definido com uma conjunto de componentes organizados para realizar uma função especifica ou um conjunto de funções (IEEE 610.12-90). A configuração de um sistema consiste das características funcionais e/ou físicas de hardware, firmware, ou software ou a combinação destas, conforme estabelecida na documentação técnica e realização de um produto. Ela também pode ser pensada como uma coleção de

SUMÁRIO INTRODUÇÃO 4 1 CMMI 5 1.1 PROJETO PARA ATINGIR AS METAS DO CMMI NÍVEL 2 5 2 ÁREAS DE PROCESSO - (ACP - AGILE CMMI PROCESS) 6 2.1 GESTÃO DE REQUISITOS (REQM) 6 2.2 PLANEJAMENTO DE PROJETO (PP) 7 2.3 MONITORAMENTO E CONTROLE DE PROJETO (PMC) 8 2.4 GESTÃO DE ACORDO COM OS FORNECEDORES (SAM) 8 2.5 MEDIÇÃO E ANÁLISE (MA) 9 2.6 GARANTIA DA QUALIDADE DE PROCESSO E DE PRODUTO (PPQA) 9 2.7 GESTÃO DE CONFIGURAÇÃO (CM) 9 3 CARACTERÍSTICAS DA EMPRESA 10 CRONOGRAMA 10 REFERÊNCIAS 11

e métodos utilizados. 1.1 Classes da Engenharia de Software A Engenharia de Software segundo Pressman (1995), é dividida em três elementos fundamentais são eles: métodos, ferramentas e procedimentos. Com estes três elementos bem definidos a gerência do projeto consegue conduzir o andamento do desenvolvimento, tendo uma base para a construção de software de alta qualidade produtivamente. Os métodos de engenharia de software englobam uma série de tarefas que incluem: planejamento e…

Modelo Comportamental: DFD, DER, Normalização. 4. Engenharia de Requisitos 4.1 Introdução à Engenharia de Requisitos 4.2 Processo e atores envolvidos 4.3 Elicitação de requisitos 4.4 Análise e especificação de requisitos 4.5 Validação de requisitos 4.6 Gerência de mudanças e rastreabilidade 5. Análise Orientada à Objeto 5.1 Definição e conceitos básicos 5.2 UML – (Unified Modeling Language) 5.2.1 – Lista de Requisitos 5.2.2 – Diagrama de Caso de Uso 5.2.3 – Diagrama de…

- Padrões de Referência 4 5 - Garantia de Qualidade de Artefatos Produzidos 5 6 - Aprovação Formal 8 7- Check-list 9 1 - Introdução Esse artefato define o plano de Gerência de Qualidade do Projeto SMAC. A Gerência de Qualidade tem por finalidade garantir a qualidade dos artefatos e processo. A atividade de Gerência de Qualidade se inicia desde a Fase Inicial e será mantido no decorrer do projeto Ao longo deste documento, ficaremos a par de todos os mecanismos que…