Dossiê Anvisa

Competitividade (política de preços, antitruste, etc.) X Não há nada relatado. Corrupção e Suborno X Não há nada relatado. Cumprimento da Lei X Em 2011, Foi aprovado no registro no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do teste cobas® 4800 BRAF V600 e do medicamento Zelboraf (vemurafenibe), que, ao atuarem conjuntamente no diagnóstico e no tratamento de pacientes com melanoma em etapa avançada ou inoperável, colocam em prática o nosso conceito…

de Fabricação (BPFs) para Estabelecimentos Produtores /Industrializadores de Alimentos”. O controle de segurança dos alimentos é realizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) especialmente no que se refere ao transporte, comercialização e nas alegações de funcionalidade dos alimentos. A ANVISA também estabelece padrões como, por exemplo, a Resolução RDC n° 12, de 02 de janeiro de 2001 (BRASIL, 2001) através do qual foi instituído o Regulamento Técnico sobre os padrões…

acordo com as suas características: farinha simples (produto obtido da moagem ou raladura dos grãos, rizomas, frutos ou tubérculos de uma só espécie vegetal) e farinha mista (produto obtido pela mistura de farinhas de diferentes espécies vegetais) (ANVISA, 1978). Segundo a Resolução – CNNPA nº12, de 1978, determina-se que amido é todo produto amiláceo extraído das partes aéreas comestíveis dos vegetais e fécula é todo produto amiláceo extraído das partes subterrâneas comestíveis dos…

346/05 9. Resolução 347/05 10. Resolução 370/07 1. Instâncias Regulatórias Nacionais 1. Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) 2. Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) 3. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) 5. Conceitos para o Desenvolvimento da Pesquisa 1. Tipos de Estudos Clínicos 2. As Fases da Pesquisa de Uma Nova Molécula 3. Protocolo de Estudo Clínico 4. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido 5. As…

enfatizar a preocupação com a qualidade dos produtos desde o momento de iniciar os desenvolvimentos dos mesmos, utilizando produtos e quantidades permitidas pela Legislação Vigente, pesquisamos e apontamos os requisitos necessários para certificação da Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária, que com a certificação os produtos se tornam altamente qualitativo. Não deixaremos de apontar a necessidade e importância do pensamento da Sustentabilidade, a capacidade de utilizar os…

decisão da FDA, a maioria dos países passou a adotar esses mesmos critérios e os medicamentos passaram por um rigoroso processo de análise, antes da sua aprovação e posterior uso clínico. Na década de 1950 o dossiê de registro de um medicamento continha, em média, 60 páginas; já nos anos 80 os dossiês registravam, em média, 100.000 páginas e hoje atingem algo em torno de 300.000 páginas. Isto é o resultado de 12 a 15 anos de P&D, durante os quais os estudos relativos à segurança se…

30 centavos por residência. Vacina  Laboratório Francês Sanofi Pasteur  A dificuldade em criar uma vacina para a Dengue é devido aos quatro sorotipos diferentes  Já no primeiro semestre de 2015, o laboratório levará o dossiê com a conclusão do estudo para análise da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).  Testes apontaram uma redução de 95,5% nos casos graves (dengue hemorrágica)  Benefícios:  Número de infectados diminuirá drasticamente  A vacina poderá diminuir…

DOSSI Ê T ÉCN I CO PRODUÇÃO DE HAMBÚRGUER Lilian Guerreiro REDETEC - Rede de Tecnologia do Rio de Janeiro Outubro / 2006 0 DOSSIÊ TÉCNICO Sumário Conteúdo ................................................................................................................................ 3 1 Introdução ........................................................................................................................... 3 2 Objetivo...........................................

fermento, leite em pó e polpa de frutas, verificou-se que tudo ficou dentro das faixas percentuais pesquisadas na literatura técnica pesquisada pela equipe. 7- REFERENCIAL BIBLIOGRÁFICO AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA - ANVISA. Legislação <http://www.anvisa.gov.br/e-legis/>. Acesso em Junho de 2014. UNIVERSIDADE FEDERAL DE LAVRAS - EDITORA UFLA - Departamento de Ciência dos Alimentos. Propriedades. Disponível em:…

VIGILÂNCIA SANITARIA-ANVISA. Resolução RDC n.272, de 22 de setembro de 2005. Aprova o regulamento Técnico para produtos de vegetais, produtos de frutas e cogumelos comestíveis. Brasília, DF. Diário Oficial, de 23 de setembro de2005.Acesso em 08 de junho de 2011. FUNDAÇÃO CENTRO TECNOLOGICO DE MINAS GERAIS-CETEC. Desenvolvimento de formulações de geléias de frutas: relatório final. Belo Horizonte, 1981.25p. FUNDAÇÃO CENTRO TECNOLOGICO DE MINAS GERAIS-CETEC. Fabricação de geléias:…