Desenvolvimento de novos fármacos

SUMÁRIO
INTRODUÇÃO..................................................................................................4
Histórico da origem dos medicamentos.........................................................4
Agências reguladoras......................................................................................6
Processo de pesquisa e desenvolvimento de fármacos..................................7
Métodos de descoberta de fármaco...............................................................7 O “composto líder” .......................................................................................8
Otimização do composto-protótipo...............................................................9
Triagem do composto-protótipo....................................................................9
Estudos pré-clínicos........................................................................................9
Estudos clínicos.............................................................................................11
a) Fase I.........................................................................................................11
b) Fase II........................................................................................................12
c) Fase III.......................................................................................................12
Fase IV...........................................................................................................12
Estudos multicêntricos..................................................................................13
Pró-fármacos.................................................................................................13
Ética em pesquisa..........................................................................................14
Conclusão......................................................................................................14