Boas Praticas De Distribuição De Medicamentos

Auditoria e Inspeção na Indústria Farmacêutica Importância na Auditoria na Fabricação de Medicamentos. A evolução histórica do setor tem demonstrado que o mecanismo constante de atualização das Boas Práticas de Fabricação (BPF) permite o acompanhamento do desenvolvimento científico e das novas tecnologias aplicáveis à fabricação de medicamentos. Com o auxílio de um roteiro de auto-inspeção atualizado e em conformidade com as legislações em…

APRESENTAÇÃO Os medicamentos são produtos diferenciados de suma importância para a melhoria ou manutenção da qualidade de vida da população. A preservação da sua qualidade deve ser garantida desde sua fabricação até a dispensação ao paciente. Desta forma, as condições de estocagem, distribuição e transporte desempenham papel fundamental para a manutenção dos padrões de qualidade dos medicamentos. Assim é imprescindível que o ciclo logístico da Assistência Farmacêutica (aquisição,…

INTRODUÇÃO As Boas Praticas de Transporte (BPT) e um desdobramento das Boas Praticas de Fabricação (BPF) e podem ser definidas como requisitos e procedimentos aplicáveis aos estabelecimentos para controlar os fatores de risco a saúde humana, garantir a qualidade nos transportes utilizados para assegurar eficácia e segurança de produtos sujeitos a vigilância sanitária. A diretriz WHO TRS 937, em seu anexo 9, e uma importante referencia para as BPT atuais e indica que devemos dar…

A atenção do farmacêutico na área da distribuição é relativamente nova, pois foi efetivada apenas na década de 90, com a criação da ANVISA, e o surgimento de normas sanitárias especificas em armazenagem, distribuição e transporte. Desde então ocorrem mudanças na legislação, regulamentação da profissão nessa área e nova forma de tratamento dessas atividades como prestadores de serviços de saúde, devido a natureza de seus produtos. A atividade de distribuição é considerada de relevância…

RDC Nº 48, DE 6 DE OUTUBRO DE 2009 Legislações - RDC Qua, 07 de Outubro de 2009 00:00 RESOLUÇÃO - RDC Nº 48, DE 6 DE OUTUBRO DE 2009 Dispõe sobre realização de alteração, inclusão, suspensão, reativação, e cancelamento pós-registro de medicamentos e dá outras providências. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo Decreto Nº 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista…

Introdução: 1.1 Assistencia Farmacêutica; O medicamento é um insumo estratégico que pode promover a melhoria da efetividade das ações de saúde, devendo sua disponibilização ser garantida por meio de uma política de medicamentos que assegure o acesso desta população a este insumo, oferecendo segurança, eficácia, qualidade e o menor custo possível (BRASIL, 2001b; BRASIL, 2002a; BRASIL, 1998e). Dentre as políticas de melhoria do acesso aos medicamentos à organização da…

setembro de 1976 e seu regulamento o Decreto nº 79.094,de 5 de janeiro de 1977; considerando a necessidade de garantir maior controle sanitário na produção, distribuição, transporte e armazenagem dos produtos farmacêuticos; considerando que todo o segmento envolvido na produção, distribuição, transporte e armazenagem de medicamentos é responsável solidário pela identidade, eficácia, qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos, resolve: Art. 1º Instituir o Sistema de…

INTRODUÇÃO O gerenciamento e dispensação de Medicamentos têm sido motivos de preocupação para gestores, gerentes e profissionais que atuam na área, não apenas em função da totalidade dos recursos financeiros envolvidos, como também pelas ações e serviços que demanda. A adoção de várias medidas, bem como a execução de várias ações, nem sempre têm conduzido a resultados efetivos em virtude da possível falta de adequação dos meios e de ferramentas adequadas, das dificuldades…

Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição Prof. Msc. Sonja Helena Madeira Macedo 2 Sobre o Docente SONJA HELENA MADEIRA MACEDO Graduada em Farmácia-Bioquímica e Mestre em Ciência de Alimentos pela Universidade Federal do Amazonas. Coordenadora e docente do curso de pósgraduação latu sensu em Logística Farmacêutica da Faculdade de Administração de São Paulo - FAPI convênio ANFARLOG. Especialista em Logística Farmacêutica com vasta experiência como farmacêutica e…

um período de utilização experimental.. Para além da experiência pessoal de todos aqueles que contribuíram com a sua experiência e saber, foram utilizadas diversas fontes bibliográficas, com destaque para o Manual de Boas Práticas de Farmácia Comunitária e o Manual de Boas Práticas de Farmácia Hospitalar, editados pela Ordem dos Farmacêuticos. Todo este processo decorreu durante ao longo do ano lectivo de 2001/2002, para o que muito contribuiu o impulso do Dr. José Aranda da Silva,…