Relatório de Controle

Associação teresinenese de ensino – ATE
Faculdade Santo Agostinho – FSA
Componente curricular: controle de qualidade
Turma: 20m6a 6ª periodo

Estabilidade de Medicamentos

Acadêmicas:
Anna Clara
Antonia Raisla
Carla beatriz
Cybele Batista
Ianny Karolinne
Layra Figueiredo
Raylla Albuquerque

Teresina/PI
Setembro/2014
Sumario
Introdução
Materias e metodos
Resultados e discussões
Conclusão

Introdução

O estudo de estabilidade de fármacos e medicamentos,descrito pela resoluçãoREnº1/05ANVISA determina a quantificação dos produtos de degradação, assim como o método analítico utilizado correspondente. Como consequência, gerou-se a publicação do Informe Técniconº 1/2008, com o objetivo de esclarecer procedimentos a serem realizados, nos casos em que a impureza ou padrões dos produtos de degradação não estão disponíveis. Diante das novas exigências, o de lineamentodo estudo torna-se uma das grandes dificuldades dessa realização, desafiando profissionais da área de desenvolvimento de produtos farmacêuticos.
Objetivo Geral
Garantir a integridade química, física, microbiológica, terapêutica e toxicológica do fármaco e da forma farmacêutica dentro dos limites especificados, sob a influência de fatores ambientais em função do tempo.

Materiais e Métodos

MATERIAIS
.Comprimidos de AAS
.Emulsão Scott
.Etanol
.Solução de NaOH 10%
.Solução de H2SO4 10%
.Solução de FeCL3 4%
.2 pipetas graduadas de 5 mL
.1 pipeta volumétrica de 1 mL
.1 pipeta de Pasteur/Conta-gotas
.Banho-maria
.Tubos de ensaio
.Gral e pistilo

METODOLOGIA
A) Acido acetilsalicílico comprimido
Triturou-se um comprimido de aspirina em gral com auxilio de um pistilo. Dissolveu-se o pó em um tubo de ensaio contendo 3mL de etanol. Adicionou-se ao tubo 2mL de hidróxido de sódio (NaOH) a 10% e aqueceu po 10 minutos em banho-maria(60-70°