POPs

Manual de Boas Práticas de Manipulação
Procedimento Operacional Padrão
Farmácia de Manipulação
POP Nº
006
Página
01/ 06
Emissor:
Dr. Responsável Técnico Farmacêutico
Emitido em:

Substitui POP:
Nº 005
Revisor:
Dr.
Diretor Industrial Farmacêutico
Revisado em:

Próxima Revisão:

TÍTULO:
Manipulação no laboratório de semi-sólidos e líquidos
Objetivo
Definir as normas a serem aplicadas na manipulação de fórmulas no Laboratório de Semi-Sólidos e Líquidos, definindo os produtos de uso interno e uso externo.
Responsabilidades
Manipulador
Farmacêutico
Departamentos envolvidos
Técnico
Comercial
Documentos de Referência
Resolução ANVISA/ RDC33 – 19/04/2000 – Atualizada em 08/01/2001.
Manual de Recomendações para aviamento de formulações magistrais – ANFARMAG – Boas práticas de manipulação – 1ª edição – 1997.
Material Necessário
Balança eletrônica digital
Agitador eletrônico digital com diferentes tipos de hélice
Agitador magnético com placa aquecedora
“Peixinhos” imantados
Vidrarias diversas
Tableteiro para pastilhas, trociscos, jujubas
Formas descartáveis para supositórios e óvulos
Destilador
Deionizador
Fogão ou placa de aquecimento
Barrilete para depósito de água destilada
Banho de ultrassom
Recipientes de aço inox de diversos tamanhos
Geladeira
Suporte para filtração
Termômetro
Recipientes plásticos
Tela de amianto
Papel de filtro
Gral de vidro, porcelana e poliuretano
Vidros de relógio
Tamis
Espátula, “pão duro”
Embalagens de várias formas, tamanhos e cores
Procedimento
Considerações Gerais:
O manipulador mantém-se adequadamente paramentado. Ligar a balança 30 minutos antes do início da pesagem para aquecimento interno.
Ligar o exaustor geral antes de iniciar a pesagem dos pós. Verificar a limpeza e sanitização das bancadas.
Manipular segundo as Boas Práticas de Manipulação ou seguindo as técnicas recomendadas no formulário “Fórmula Padrão de Produto” que acompanha a ordem de manipulação.
O laboratório