Guia de Auxílio em Implantação de Boas Práticas de Produtos para Saúde

Manual para Implantação de Boas Práticas de Fabricação em Produtos para Saúde Baseado nas normas GMC 020/2011, RDC nº 059/2000 e Portaria nº 686/1998 Este manual foi elaborado para auxiliar a empresa fabricante ou comercializadora de produtos médicos a implantar e solicitar o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) junto aos órgãos competentes. Guia de Auxílio na Implantação de Boas Práticas em Produtos Para Saúde Baseado nas normas RDC 16/2013, RDC nº 059/2000 e Portaria nº 686/1998 © 2012 – Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial – ABDI Qualquer parte desta obra pode ser reproduzida, desde que seja citada a fonte. Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária ABDI – Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial SEBRAE – Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas Supervisão ABDI Maria Luisa Campos Machado Leal Equipe Técnica da ABDI Claudionel Campos Leite Valdênio Miranda de Araújo Willian Cecílio Souza Guilherme Portilho Carrara - consultor Ad Hoc Coordenadora Geral Carla Maria Naves Ferreira Gerente de Projetos Coordenação Técnica Valdênio Miranda de Araújo Gerência de Comunicação ABDI Oswaldo Buarim Junior Supervisão da Publicação Joana Wightman Coordenadora de Comunicação Revisão de texto G3 Comunicação ABDI Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial Setor Bancário Norte Quadra 1 – Bloco B – Ed. CNC 70041-902 – Brasília – DF Tel.: (61) 3962-8700 www.abdi.com.br…

Sanitária www.anvisa.gov.br DEFINIÇÃO DE COSMÉTICOS RDC 211/2005 – Anexo 1 Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br REFERÊNCIAS LEGAIS Agência Nacional de Vigilância Sanitária 6 www.anvisa.gov.br Outras legislações específicas Agência Nacional de Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br Outras…

.. 15 14. Dados De Segurança De Uso (Comprovação De Segurança) ................................... 16 15. Finalidade Do Produto ................................................................................................. 19 16. Certificado De Venda Livre Consularizado .................................................................. 19 17. Registro/Autorização De Empresa/Certificado De Inscrição Do Estabelecimento ..... 19 18. Fórmula Do Produto Importada Consularizada…

CENTRO LEME-SP PERÍODO DE ESTÁGIO: 22/02/2012-06/03/2012 CARGA HORÁRIA: 66 HORAS RESUMO DESENVOLVER AS TÉCNICAS EM DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS E AFERIÇÃO DE PRESSÃO ARTERIAL, DEMONSTRANDO ATUTIDES DE ATENÇÃO FARMACEUTICA E ÉTICA FARMACÊUTICA USANDO TÉCNICAS DE COMUNICAÇÃO. SUMÁRIO. INTRODUÇÃO 2 OBJETIVO 3 ATIVADES DESENVOLVIDAS 4 DISCUSSÃO 5 CONCLUSÃO 6 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 7 ANEXOS 8 INTRODUÇÃO Visando o bem-estar do paciente…

exigências da RDC 17/2010; Qualidade assegurada do produto final; Diminui o reprocesso; Elimina perdas por falhas no processo. Garante ao consumidor o fornecimento de produtos seguros e eficazes; Aumenta a produtividade. VALIDAÇÃO HISTÓRICO Resolução (RE) n0 391 de agosto de 1999 - aprova o regulamento técnico para medicamentos genéricos, determinando validação dos métodos analíticos e do processo de fabricação, como critérios a serem seguidos para o registro e o controle da qualidade…

de Pesquisa e Pós-Graduação Campus Medianeira AVALIÇÃO DA ROTULAGEM DE DIFERENTES MARCAS DE MACARRÃO INSTANTANEO SUZIN, E.C. RESUMO: A indústria alimentícia vem procurando desenvolver produtos cada vez mais atrativos, saborosos e práticos para atender os consumidores que por sua vez estão tendo cada vez menos tempo de preparar alimentos em casa. O macarrão instantâneo vem sendo um destes alimentos que fornecem estes benefícios. Este trabalho tem como objetivo…

UNIVERSIDADE DO EXTREMO SUL CATARINENSE - UNESC CURSO DE FARMÁCIA JOÃO VICENTE ROLIM DE MOURA ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO DE LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS CRICIÚMA, JUNHO DE 2010. ROTEIRO PARA IMPLANTAÇÃO DE LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS* GUIDEBOOK FOR ESTABLISH A CLINICAL LABORATORY JOÃO VICENTE ROLIM DE MOURA; CLEONICE MARIA MICHELON *UNIVERSIDADE DO EXTREMO SUL CATARINENSE - UNESC Resumo: O crescimento da preocupação com a qualidade de produtos e serviços acabou…

Reconhecida Pela Resolução nº 42/97/CEE/SC, de 21/10/1997 Rua Roberto Elke, 85 - Centro - Canoinhas - SC - CEP 89460-000 CURSO DE FARMÁCIA Acadêmicas: Alaides Zeferino da Silva, Carla Ferreira, Liliane Aparecida Pires de Lima, Rosana Carlini e Samantha Jurczyszyn. Turma: 14 Disciplina: Farmacognosia I Professora MSc: Priscila Martins Registro de Fitoterápicos (Legislação- RDC 48, de 16 de Março de 2004; RDC…

ANTIBIÓTICOS AMERICANA 2012 FAM – FACULDADE DE AMERICANA CURSO DE FARMÁCIA LUCIENE ROSA DE SOUZA BARIJAN ATENÇÃO FARMACÊUTICA E O USO RACIONAL DE ANTIBIÓTICOS Projeto de Pesquisa apresentado à disciplina Metodologia da Ciência do curso de Farmácia, sob orientação do professor Ms. Tiago Volpi Braz. …

profissionais de enfermagem na central de material e esterilização- CME. 2.2. Objetivos Específicos Explicar o risco biológico; Caracterizar a central de materiais e esterilização (CME); Destacar os fatores que acrescentam o risco biológico nos profissionais de enfermagem em geral e na CME em particular; Descrever o ambiente físico seguro na CME, conforme dispõe a ANVISA através da RDC 50/2002 e da RDC 307/2002; 3. PROCEDIMENTOS METODOLÓGICOS A) Revisão de literatura…