BPF

4/20/06 8:42 AM Page 163 Um estudo de caso de implementação das boas práticas de fabricação em uma empresa de médio porte do setor farmacêutico – dificuldades e recomendações Carlos César Fiocchi producao@zurita.com.br Paulo Augusto Cauchick Miguel pamiguel@unimep.br Resumo: Este artigo tem como objetivo demonstrar as dificuldades encontradas para o atendimento à norma de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em uma empresa farmacêutica de médio porte. O trabalho faz uma breve explanação sobre as diferentes bases normativas, utilizadas para gestão da qualidade, com ênfase para as BPF. A estratégia de pesquisa se baseou em um estudo de caso único e a coleta de dados envolveu análise documental e entrevistas semi-estruturadas. Os registros analisados foram basicamente de auto-inspeções realizadas na empresa, onde foram avaliados o nível e a evolução da empresa, em relação ao atendimento à norma. Após a coleta dos dados, a análise dos resultados forneceu elementos para responder às questões propostas e confirmar as evidências das dificuldades encontradas para o atendimento à norma: uma preparação inadequada da mão-de-obra, as instalações físicas que não foram projetadas de acordo com a BPF, a existência de equipamentos muito antigos e uma definição ineficaz de responsabilidades dentro da organização. O artigo conclui que, mesmo não atingindo a totalidade dos requisitos das BPF, a empresa demonstrou possuir as condições mínimas para atender à norma na fabricação de…

ARTIGO ORIGINAL Avaliação de rótulos de embalagens de leites comercializados na região metropolitana de Fortaleza, Ceará Evaluation of package labels of milk sold in the metropolitan area of Fortaleza, Ceará 1. Orlandina Alves da Costa Correspondência para: 1. Especialista em Ciências de Alimentos pela Universidade Estadual do Ceará. Graduada em Zootecnia pela Universidade Federal Rural do Semi-Árido.  orlandinaacosta@yahoo.com.br  R. Francisco Batista de Azevedo, 78, apt. B.…

exigências da RDC 17/2010; Qualidade assegurada do produto final; Diminui o reprocesso; Elimina perdas por falhas no processo. Garante ao consumidor o fornecimento de produtos seguros e eficazes; Aumenta a produtividade. VALIDAÇÃO HISTÓRICO Resolução (RE) n0 391 de agosto de 1999 - aprova o regulamento técnico para medicamentos genéricos, determinando validação dos métodos analíticos e do processo de fabricação, como critérios a serem seguidos para o registro e o controle da qualidade…

embalagem, é muito importante para a validação do processo industrial e do produto farmacêutico. Para melhor entendimento vamos chamar de qualificação de fabricantes de matérias-primas e materiais de embalagem como qualificação de insumos farmacêuticos. Vamos utilizar a denominação fabricante para quem fabrica o insumo, e fornecedor para aquele que representa o fabricante, podendo ser homologado ou não. A qualificação de fabricantes de insumos farmacêuticos é um dos requisitos das Boas…

farmacêutico, com muito orgulho, e que possibilitou a concretização de um dos meus sonhos com uma ótima formação acadêmica. A todo o quadro de Professores, mestres e Doutores que ajudaram a me preparar para os desafios da profissão. Aos meus caríssimos e ilustres colegas farmacêuticos que participaram da minha formação acadêmica e que sempre me estimularam e compartilharam comigo suas experiências de vida nesta empreitada a qual tenho ótimas lembranças. A minha professora e…

Faculdade de Farmácia, Universidade Federal do Rio de Janeiro IIILabioMol, Instituto Biologia, Universidade Federal Fluminense IVLabTecFarm, Faculdade de Farmácia, Universidade Federal do Rio de Janeiro VInstituto de Macromoléculas Professora Eloisa Mano, Universidade Federal do Rio de Janeiro RESUMO Neste trabalho, buscou-se determinar o perfil de indústrias farmacêuticas dedicadas à fabricação e fracionamento de medicamentos fitoterápicos e oficinais no Estado do Rio de Janeiro…

Situação do registro de medicamentos fitoterápicos no Brasil Situation of herbal medicines register in Brazil Ana C. B. Carvalho*, I, II; Evelin E. BalbinoI; Artur MacielI; João P. S. PerfeitoI IGerência de Medicamentos Específicos, Fitoterápicos e Homeopáticos, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Trecho 5, Área Especial 57, 71205-050 Brasília-DF, Brasil IIFaculdade de Ciências da Saúde, Universidade de Brasília, Asa Norte, Brasília, 70910-900 Brasília-DF,…

..... Ilustração dos meios de cultura Agar cetrimide ..................................... E coli em Ágar Endo............................................................................... Teste de Indol......................................................................................... RESUMO 15 17 18 19 20 A água é o insumo farmacêutico de extrema importância na produção de medicamentos. Por isso, durante esse processo de produção a qualidade da água deve ser constantemente…

realização de meu curso de mestrado. Ao Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPQ), pela Bolsa de Estudos, possibilitando a minha dedicação ao desenvolvimento desta pesquisa. Aos profissionais que participaram e integraram a equipe do projeto. A empresa farmacêutica, que me recebeu com atenção durante os meses de pesquisa. Aos professores e colegas do LOPP pelo auxílio e comentários sobre este estudo. A Istefani Carisio, a Cláudia Rodrigues e Ceres…

RADIOFÁRMACOS: Revisão JORGINÉIA DA SILVA PAIXÃO LOPES Lorena Carneiro Albernaz (Orientadora) RESUMO Radiofármacos são substratos que possuem em sua estrutura química um átomo radioativo que devido a sua especificidade por determinado órgão ou tecido irá permitir a identificação de alterações fisiológicas. É aplicado na Medicina Nuclear para realizar diagnóstico ou tratamento de patologias e disfunções do organismo. Dentre os vários radioisótopos utilizados na preparação de…