resumo resolucao rdc

Carlini e Samantha Jurczyszyn. Turma: 14 Disciplina: Farmacognosia I Professora MSc: Priscila Martins Registro de Fitoterápicos (Legislação- RDC 48, de 16 de Março de 2004; RDC 14, de 31 de março de 2010) 1) De acordo com as RDC´s em estudo faça um breve resumo sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. Devem constar no resumo as seguintes palavras: Importância dos fitoterápicos; Registro; Documentos; Relatório Técnico; Controle de qualidade/Validação; Controle de qualidade; Estudo de Estabilidade; Segurança e Eficácia; Bula; Rotulagem; Alterações pós registro; Isenção/Similaridade/Tradicionalidade; Associações; Restrição de Venda; Conclusão. 1) RESUMO Fitoterápicos são medicamentos obtidos empregando-se exclusivamente matéras-primas ativas vegetais. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade. Sua eficácia e segurança é validada através de levantamentos etnofarmacológicos de utilização, documentações tecnocientíficas em publicações ou ensaios clínicos fase 3. Não se considera medicamento fitoterápico aquele que, na sua composição, inclua substâncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associações destas com extratos vegetais. Registro No ato do protocolo de pedido de registro de um produto como Medicamento Fitoterápico, a empresa deverá protocolar um processo único, com relatórios separados para cada forma farmacêutica. A…

ANÁLISE DE RÓTULOS E BULAS DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS São Luís de Montes Belos/GO 2012 FACULDADE DE FARMÁCIA Karla Bourelly Chaves e Silva Esmeralda Ferreira Gomes Bruna Silva Ferreira ANÁLISE DE RÓTULOS E BULAS DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS São Luís de Montes Belos/GO 2012 À Deus, por termos a certeza de que…

Situação do registro de medicamentos fitoterápicos no Brasil Situation of herbal medicines register in Brazil Ana C. B. Carvalho*, I, II; Evelin E. BalbinoI; Artur MacielI; João P. S. PerfeitoI IGerência de Medicamentos Específicos, Fitoterápicos e Homeopáticos, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Trecho 5, Área Especial 57, 71205-050 Brasília-DF, Brasil IIFaculdade de Ciências da Saúde, Universidade de Brasília, Asa Norte, Brasília, 70910-900 Brasília-DF,…

Avaliação da adequação técnica de indústrias de medicamentos fitoterápicos e oficinais do Estado do Rio de Janeiro Assessment of the technical adequacy of phytotherapeutics and officinal medicine manufacturers in the State of Rio de Janeiro Natália Dias da Costa AlvesI; Tereza Cristina dos SantosI; Carlos Rangel RodriguesII; Helena Carla CastroIII; Luiz Marcelo LiraIV; Camila Braga DornelasV; Lúcio Mendes CabralIV ISecretaria Estadual de Vigilância Sanitária do Rio de Janeiro,…

RDC 10/10 Resolução para notificação de drogas vegetais Fases de regulamentação Medicamento novo Remédio Alimento Cosmético Medicamento Fitoterápico Droga vegetal Humano Veterinário Industrializado Manipulado Cosméticos RDC 211/05: Estabelece a definição e a classificação de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, são preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas…

Horizonte, MG, Brasil, 3 Departamento de Produtos Farmacêuticos, Faculdade de Farmácia, UFMG, Av. Antônio Carlos 6627, Pampulha, 31270-901, Belo Horizonte, MG, Brasil RESUMO: Um panorama do consumo de fitoterápicos em farmácias comunitárias de Belo Horizonte (MG) é utilizado neste artigo como instrumento para analisar a influência da legislação nacional sobre este mercado. Para tal, foram entrevistados indivíduos que adquiriram fitoterápicos nos estabelecimentos farmacêuticos visitados.…

Fernando Santana Souza Bacharel em Farmácia pela Faculdade maurício de nassau, PE. Carla do Couto Soares Maciel Bacharela em Ciências Biológicas. doutora em Biologia de Fungos pela Universidade Federal de Pernambuco (UFPE). PRODUTOS FITOTERÁPICOS E A NECESSIDADE DE UM CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICO R ESUMO Os fitoterápicos são medicamentos que apresentam como princípio-ativo, drogas e extratos exclusivamente vegetais. Com eficácia comprovada e movimentando milhões…

(UNIP). Orientador: Danillo Rodrigues de Sá Godoi. Goiânia 2014 3 O USO DO FUNCHO PARA TRATAMENTO DE CÓLICA EM BEBÊ USE OF FENNEL FOR TREATMENT IN BABY COLIC Flávia Aparecida Silva Barbosa Pós Graduada em Fitoterapia e Nutracêuticos, UNIP flavinhafofu@hotmail.com RESUMO O trabalho apresentado tem como finalidade mostrar o uso do funcho para tratamento de cólica em bebê. Quando bebê as crianças sofrem muito com cólicas e gases e na tentativa dos pais de resolver…

submissaorevista@faculdadeeficaz.com.br IMPORTÂNCIA E DESAFIOS NA IMPLANTAÇÃO DA FITOTERAPIA NO SUS LUCIANO, Renildo Nunes1 RESUMO: Atualmente com a validação científica das propriedades farmacológicas das plantas medicinais e das drogas de origem vegetal, diversos fatores contribuíram para expansão da Fitoterapia, deve-se aos efeitos terapêuticos e a preferência dos consumidores pelo tratamento natural, representando um tipo de tratamento mais acessível à população e eficaz na…

CURSO DE FARMÁCIA TRABALHO DE CONCLUSÃO DE CURSO TÍTULO: Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos no SUS por: Claudia Regina Neves Callejas e Dayane Silva Siqueira 04116682 - 04194772 Rio de Janeiro (2/2011) CENTRO UNIVERSITÁRIO AUGUSTO MOTTA CURSO DE FARMÁCIA TRABALHO DE CONCLUSÃO DE CURSO PROGRAMA NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERÁPICOS NO SUS Trabalho acadêmico apresentado ao Curso de Farmácia da UNISUAM, como parte dos requisitos para…