Orientação para elaboração de um dossie cosmético

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Orientações para Elaboração de Dossiê de Produto Cosmético Gerência Geral de Cosméticos

Brasília, abril de 2008

Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Diretor-Presidente Dirceu Raposo de Mello Diretores Agnelo Santos Queiroz Filho Cláudio Maierovitch P. Henriques José Agenor Álvares da Silva Maria Cecília Martins Brito

Gerente-Geral Josineire Melo Costa Sallum

Equipe Técnica GGCOS

E-mail: [e-mail] Copyright © ANVISA, 2008

Orientações para Elaboração de Dossiê de Produto Cosmético SUMÁRIO

APRESENTAÇÃO ............................................................................................................ 2

DESCRIÇÃO DOS REQUISITOS TÉCNICOS OBRIGATÓRIOS .................................... 6

1. Fórmula Quali-Quantitativa .......................................................................................... 6 2. Função dos Ingredientes na Fórmula .......................................................................... 7 3. Bibliografia e/ou Referência dos Ingredientes ............................................................. 7 4. Especificações Técnicas Organolépticas e Físico-Químicas de Matérias-Primas ...... 7 5. Especificações Microbiológicas De Matérias-Primas .................................................. 8 6. Especificações Técnicas Organolépticas E Físico-Químicas Do Produto Acabado ... 8 7. Especificações Microbiológicas Do Produto Acabado ................................................ 9 8. Processo de Fabricação ............................................................................................. 10 9. Especificações Técnicas Do Material De Embalagem ................................................ 10 10. Dados De Estabilidade ................................................................................................ 10 11. Sistema De Codificação De Lote