Laboratorios Clinicos

Legislação em Vigilância Sanitária RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº. 302, DE 13 DE OUTUBRO DE 2005. Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art.11, inciso IV, do Regulamento da ANVISA aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o § 1º do art.111 do Regimento Interno aprovado pela Portaria nº. 593, de 25 de agosto de 2000,…

Portaria nº 407/2002 – Laboratórios de Análises Clínicas 02/ 05/ 20 02 Aprova NORMA TÉCNICA que trata das condições de funcionamento dos Laboratórios de Análises e Pesquisas Clínicas, Patologia Clínica e Congêneres, dos Postos de Coleta Descentralizados aos mesmos vinculados, regulamenta os procedimentos de coleta de material humano realizados nos domicílios dos cidadãos, disciplina o transporte de material humano e dá outras providências O Secretário de Estado da Saúde, no…

– ANVISA Professora: Priscila Campinas, 14 de junho de 2013. Questionário de Biossegurança RDC 302/2005 – ANVISA 1. Qual o objetivo da Resolução? Definir os requisitos para o funcionamento dos laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial públicos ou privados que realizam atividades na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia. 2. Qual é a abrangência da Resolução? Esta Resolução de Diretoria Colegiada é aplicável a…

Resolução RDC nº 302, de 13 de outubro de 2005 Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos Prof. Maíse Meireles Farmacêutica-Bioquímica Introdução A construção, reforma ou adaptação na estrutura física do laboratório clínico e posto de coleta laboratorial deve ser precedida de aprovação do projeto junto à autoridade sanitária local em conformidade com a RDC/ANVISA nº. 50, de 21 de fevereiro de 2002, e RDC/ANVISA nº. 189, de 18 de julho de 2003 suas atualizações ou…

desenvolvimento e aplicação das técnicas: (Laboratório de Saúde Ocupacional) Análise Mercadológica. Mercado O mercado de laboratórios de análises clínicas é altamente dependente da expansão de planos de saúde. Hoje já são 42 milhões de pessoas com este tipo de cobertura. O atendimento particular não chega a 5% do volume de exames realizados nos laboratórios. Segundo a Sociedade Brasileira de Análise Clínicas, o país já conta com 17 mil laboratórios que realizam por volta de…

Artigo de revisão / review Article Martelli A Gestão da Qualidade em Laboratórios de Análises Clínicas Quality Management in Clinical Analysis Laboratories Anderson Martellia* a Faculdade Mogiana do Estado de São Paulo, SP, Brasil *E-mail: martelli@fcm.unicamp.br Recebido: 31 de maio de 2011; Aceito: 09 de setembro de 2011. Resumo A rotina de trabalho dos profissionais envolvidos no laboratório clínico independe da demanda que pode variar de poucos exames diários à carga…

organismo e tecidos são chamados de laboratórios clínicos. Estes laboratórios encontram-se inseridos em varias organizações, sejam governamentais sejam privados. O laboratório clinico pode ser grande, oferecendo serviços sofisticados e empregando muitos profissionais habilitados, ou pode ser pequeno,com apenas um empregado. O laboratório clinico é um local de trabalho dinâmico. Muitas mudanças estão ocorrendo na medida em que os papeis do pessoal do laboratório clinico estão se…

RDC 302 /de 13 de outubro de 2005 Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos Definir os requisitos para o funcionamento dos laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial públicos ou privados que realizam atividades na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia. ABRANGÊNCIA Esta Resolução de Diretoria Colegiada é aplicável a todos os serviços públicos ou privados, que realizam atividades laboratoriais na área de análises…

No entanto, diversos fatores podem provocar a aquisição de valores diferentes para determinada análise laboratorial de um mesmo material biológico. Por isso o laboratório clínico depende de um programa efetivo de qualidade que garanta com exatidão, fidelidade e reprodutibilidade as informações liberadas. O tema qualidade no laboratório tem evoluído bastante nos últimos anos e o controle de qualidade é apenas parte de um programa mais amplo. A qualidade inclui os processos de gestão, melhoria e

QUALIDADE EM LABORATÓRIOS CLÍNICOS: GERENCIANDO A QUALIDADE INTERNA E EXTERNA QUALITY CONTROL IN CLINICAL LABORATORIES: MANAGING QUALITY INTERNAL AND EXTERNAL O laboratório clínico deve assegurar que os resultados produzidos reflitam de forma fidedigna e consistente a situação clínica apresentada pelos pacientes, assegurando que não representem o resultado de alguma interferência no processo. A melhoria contínua dos processos envolvidos deve representar o foco principal de…