Manipula O De Est Reis

Manipulação de Estéreis • Atualização Legal Após o ano 2000 aconteceram alterações na legislação que alterou o ambiente de atuação em manipulação de estéreis, em especial para medicamentos oncológicos: RDC 33/2000, e posteriores, sobre Manipulação de Medicamentos,RDC 50/2002, sobre instalações hospitalares, e RDC 220/2004, sobre STA (Serviços de Terapia Antineoplásica). Destaca-se: Maiores exigências no controle de qualidade na manipulação; Normas para instalações para manipulação (áreas separadas etc.); Áreas e proporções hospitalares, incluindo regras para a farmácia, para armazenamento e para paramentação; Definição de Terapia Antineoplásica como serviço que inclui, entre outras,as fases de manipulação, controle, transporte, rastreabilidade e descarte; Exigência de Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2; Capelas específicas para cada atividade (não troca de atividade); Garantia do produto: qualificação de fornecedores, estabilidade físicoquímica, Validade, condições de armazenamento e transporte;rotulagem do produto vinculando-o ao paciente e forma de uso específica. Objetivos Garantir a esterilidade dos medicamentos injetáveis: antibióticos,antineoplásicos, imunossupressores e nutrição parenteral. Destacando-se: Da utilização de produtos e dispositivos previamente estéreis; Qualificação da técnica empregada; Adequação do ambiente para manipulação estéril; Garantia de pureza de contaminantes microbiológico; Garantia de pureza de contaminantes em…

CONTEÚDO I Para o controle de qualidade de produtos estéreis, são empregadas metodologias que tem como principal objetivo verificar a presença de possíveis contaminantes viáveis no produto estéril em análise, através do seu contato com meios de cultura nutrientes, ou seja , o teste de esterilidade. Assim sendo, com relação ao teste de esterilidade, assinale a alternativa correta: A O meio de cultura caldo tioglicolato, é utilizado para pesquisa de mesófilas anaeróbicas e aeróbicas,…

98,3% C ( ) 92,7% D ( ) 83,3% E ( ) 100% Questão 5- A concentração de fluoxetina no medicamento prozac liquido e de 20mg/5ml de solução,Expressando essa concentração em % p/v ficará. A ( ) 0,4% p/v B ( ) 4% p/v C ( ) 0,02% P/V D ( ) 2% p/v E ( ) 0,04% p/v Questão 6 – Qual a massa de cloridrato de lidocaína que deve ser pesada para preparar 1000ml de uma formulação a 20% de Lidocaina ? Dados (C14,H22, N2 O HCl=270,5 %=85 Questão 7 – Produtos não estéreis são…

DE FARMACOTÉCNICA 8 7. PROCESSO DE PRODUÇÃO 9 7.1. Formas farmacêuticas estéreis 9 7.1.1. Formas farmacêuticas de uso oftálmico 10 7.1.2. Forma farmacêutica de aplicação nasal 10 7.1.3. Forma farmacêutica de aplicação auricular 10 7.1.4. Formas farmacêuticas de uso parenteral 11 7.1.5. Água para Injetáveis 11 7.2. Formas farmacêuticas não estéreis: 12 7.2.1. Fracionamento de formas farmacêuticas sólidas 12 7.2.2. Fracionamento de formas farmacêuticas semissólidas 14 7.2.3.…

ANEXO IV BOAS PRÁTICAS DE MANIPULAÇÃO DE PRODUTOS ESTÉREIS (BPMPE) EM FARMÁCIAS 1. OBJETIVO Este Anexo fixa os requisitos mínimos relativos à manipulação de preparações estéreis em farmácias, complementando os requisitos estabelecidos no Regulamento Técnico de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias e no Anexo I. Este anexo destina-se ainda à reconstituição, transferência, incorporação e fracionamento de qualquer medicamento estéril destinado à utilização em serviços de saúde. Caso a…

universidades. Foi criada em 1995 a Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar (SBRAFH) que vem contribuindo intensamente para a dinamização e desenvolvimento da profissão 8, 5. De acordo com o Conselho Federal de Farmácia (CFF), pela resolução nº 300, de 30 de janeiro de 1997, regulamenta o exercício profissional em farmácia de unidade hospitalar, de natureza pública ou privada. Segundo essa resolução, a farmácia de unidade hospitalar é um órgão de abrangência assistencial,…

objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas. • Área - ambiente aberto, sem paredes em uma ou mais de uma das faces. • Área de dispensação: área de atendimento ao usuário destinada especificamente para a entrega dos produtos e orientação farmacêutica. • Quarentena: retenção temporária de insumos, preparações básicas ou preparações manipuladas, isolados fisicamente ou por outros meios que impeçam a sua utilização, enquanto esperam decisão quanto à…

Agência Nacional de Vigilância Sanitária Gerência Geral de Inspeção e Controle de Medicamentos e Produtos – GGIMP Gerência de Inspeção e Certificação de Medicamentos e Insumos – GIMED Perguntas e Repostas sobre a Resolução-RDC nº17/2010 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos Gerên Brasília, outubro de 2010 Agência Nacional de Vigilância Sanitária Gerência Geral de Inspeção e Controle de Medicamentos e Produtos – GGIMP Gerência de Inspeção e Certificação de Medicamentos…

► CONTAMINAÇÃO MICROBIANA EM PRODUTOS FARMACÊUTICOS, CORRELATOS E COSMÉTICOS. ► Vigilância Sanitária exige: produtos devem ser produzidos, armazenados, transportados e dispensados de forma a apresentarem a segurança necessária para o seu uso e consumo. ► Produtos devem respeitar os limites microbianos. ► LIMITE MICROBIANO Pode se constituir em: ► Ausência absoluta de formas viáveis – ESTÉREIS. ► Presença de mo viáveis em grandezas definidas, restritas ou não a determinadas cepas…

Relatório da Palestra: Garantia da Qualidade e tendências Tecnológicas na Indústria Farmacêutica Farmacotécnica II (6º semestre) Rhoanny Gizela Uchôa Brito Macapá-AP Março/ 2013 O farmacêutico industrial é um profissional que atua na indústria farmacêutica, sendo-lhes atribuídas as funções que englobam desde a compra de matérias primas para a produção de medicamentos até a etapa final de embalagem e expedição dos produtos fabricados. Dentre as áreas da cadeia de…