Controle De Qualidade De Produtos Estereis

Controle de Qualidade de Formas Farmacêuticas Estéries 01. Introdução: Produtos farmacêuticos são ditos estéreis quando são totalmente livres de microorganismos. Tais formas farmacêuticas incluem: preparações parenterais, preparações oftálmicas e soluções de irrigação cirúrgica. Destas, sem dúvida, as mais importantes são as preparações parenterais, já que são injetadas através da pele ou membranas mucosas dentro de compartimentos corporais, transpondo assim a primeira linha da…

restrição conforme: - TIPO DE FORMULAÇÃO ou - VIA DE ADMINISTRAÇÃO 3 Importância do Monitoramento Ambiental  EXTREMAMENTE CRÍTICA: injetáveis / oftálmicos e inalantes  Moderadamente crítica : produtos líquidos  Menos crítica : produtos sólidos 4 Evolução das Exigências Sobre Controle do Ar no Ambiente Produtivo HISTÓRICO : • Federal Standard 209: 1966A, 1973B, 1987C, 1988D, 1992E • ISO 14644 / 2001 – Salas Limpas*e Ambientes Controlados Associados (8 partes)…

na Prevenção dos Erros de Medicação Deise Mara Saraiva Josiana Deyse Calazani da Silva Técnico em Farmácia: Formação e Regulamentação da Profissão Século XIX – Práticos de botica diagnosticando, prescrevendo o tratamento e vendendo seus próprios produtos. Formação: Aulas práticas e exames perante os comissionários da Fisicatura-mor. Pereira Sandra. Revista POLI. Ano I – Nº 5 – mai/jun 2009 Técnico em Farmácia: Formação e Regulamentação da Profissão Entre os séculos XIX e XX – Posto…

INTRODUÇÃO A nutrição parenteral (NP) total ou parcial constitui parte dos cuidados de assistência ao paciente que está impossibilitado de receber os nutrientes em quantidade e qualidade que atendam às suas necessidades metabólicas pelo trato gastrointestinal (TGI). A NP é indicada na profilaxia e tratamento da desnutrição aguda, mediante o fornecimento de energia e proteínas para prevenir o catabolismo protéico do paciente, em regime hospitalar ou domiciliar. Doenças…

instituição, do número de leitos, das atividades das farmácias e do recurso financeiro, materiais e humanos disponíveis. Localização: deve estar em área de livre acesso e circulação tanto para atender a distribuição quanto para receber demais produtos farmacêuticos adquiridos. Deve estar em ponto estratégico. Área física: deve dispor de área suficiente para o desenvolvimento das atividades: tipo de hospital (geral ou especializado), número de leitos, localização geográfica, tipo de…

análise microbiológica 1. Objetivo Avaliar a qualidade higiênico-sanitária dos alimentos comercializados. 2. Campo de aplicação Indústria de alimentos, laboratório de alimentos, agroindústrias, associações, cooperativas, Instituições de pesquisa, Universidades, prefeituras, órgãos do governo, empresas. 3. Definição do Método: A Mudança na composição ou propriedades de determinados alimentos, ocasionando o desenvolvimento de produtos alimentícios, sejam eles orgânicos…

TRANSPORTE DO PRODUTO - Conservar e transportar o produto sob refrigeração (2º a 8° C); - Válido por até 60 dias após fabricação; - Verificar o prazo de validade na embalagem; - Nunca utilizar produtos com validade expirada. 7. CUIDADOS NA UTILIZAÇÃO DO PRODUTO Por tratar-se de material estéril, manusear o produto utilizando equipamentos de proteção individual (luvas, avental e máscara) em ambiente com assepsia adequada. 8. MATERIAIS NECESSÁRIOS E NÃO FORNECIDOS COM O…

produção e evitar a contaminação do produto;  As peças de equipamentos que permanecem na área asséptica devem ser continuamente submetidas a processos de desinfecção. 1. CONTROLE AMBIENTAL Os padrões de controle ambiental variam dependendo da área envolvida (lavagem, embalagem, manipulação ou envase) e o tipo de produto a preparar. • Área utilizada na preparação de um produto preparado assepticamente (sem esterilização final) deve ser mantida sob mais rígido controle que a…

Controle de Qualidade Boas Práticas de Fabricação Vigentes BPFv: Pode se classificar as BPF como sendo um conjunto de normativas, tradicionalmente ligadas aos órgãos reguladores sanitários que visam garantir a qualidade, eficácia terapêutica, segurança e reprodutibilidade de resultados de um produto farmacêutico ou qualquer outro sujeito a controle sanitário. O primeiro guia de fabricação de medicamentos data de 1963, tendo sido emitido pelo FDA sob o nome de GMP (good…

Qualidade microbiológica de bases galênicas manipuladas na Farmácia Escola do UBM. 2011. XXf. Artigo (Graduação em Farmácia) – Centro Universitário de Barra Mansa, Barra Mansa, RJ. As bases galênicas são preparações compostas de uma ou mais matérias-primas, com fórmulas definidas, destinadas a ser utilizadas como veículos/excipientes de preparações farmacêuticas. Atualmente, estes produtos são manipulados pelos alunos do Curso de Farmácia no Laboratório Farmácia Escola e descartados,…