Controle De Produtos Não Conformes

|Análise de todos os elementos do SGQ para assegurar a sua | | | |Determinou critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o controle |contínua eficiência e eficácia. | | | |desses processos sejam eficazes? |Análise dos indicadores

continuamente a sua eficácia de acordo com os requisitos desta Norma? Manual da Qualidade conforme ISO9001:2008 A organização: a) determina os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade e sua aplicação por toda a organização? b) determina a sequência e interação desses processos? c) determina critérios e métodos necessários para assegurar que a operação e o controle desses processos sejam eficazes? d) assegura a…

implementar requisitos de Boas Práticas de Fabricação para estabelecimentos que fabriquem ou comercializem produtos médicos, de forma a garantir a qualidade do processo e o controle dos fatores de risco à saúde do consumidor, com base nos instrumentos harmonizados no Mercosul; considerando a necessidade de dispor de parâmetros para a auditoria e inspeção das Boas Práticas de Fabricação de produtos médicos; considerando a necessidade de internalizar a Resolução Mercosul/GMC/Res. n.º 04/95…

formalmente expressas pela Alta Direção. REQUISITO Necessidade ou expectativa que é expressa, geralmente, de implícita ou obrigatória. EFICÁCIA Extensão na qual as atividades planejadas são realizadas e os resultados planejados alcançados. NÃO-CONFOMIDADE Não atendimento a um requisito. 4 SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE 4.1 REQUISITOS GERAIS Requisitos 4.1 exigidos pela norma 9001:2008 sobre abordagem dos processos que determina o modelo funcionamento do sistema, exemplo:

farmacêutica podendo influir de forma definitiva na qualidade do produto desejado. Daí se pergunta; Porque validar um processo de fabricação, limpeza, método de análise ou sistema computacional que controle uma operação qualquer? O que determina esta necessidade? No caso da preparação de uma forma farmacêutica estéril, onde se detectou um fator de contaminação de 1,0 % do total das amostras analisadas (com base em 20 unidades conforme preconiza a USP), podemos afirmar que…

obtida, diferentemente do crescimento contínuo de vendas registradas anteriormente no setor. Neste sentido, as empresas buscam técnicas de controle em setores de risco como os estoques, pois a utilização correta dessas ferramentas poderá contribuir com as empresas do setor a permanecerem no mercado. O sucesso de uma organização pode ser resultado de um controle eficaz dos estoques frente aos desafios e obstáculos encontrados em seu caminho, pois normalmente pensa-se que a…

................. 2 Manual da qualidade ............................................................................................................................... 3 Controle de documentos......................................................................................................................... 3 Controle de registros .............................................................................................................................. 3 5 5.1 5.2 5.3…

2. Referência Normativa 09 3. Termos e Definições 09 4. Sistema de Gestão Integrada 09 4.1 Requisitos Gerais 09 4.2 Requisitos de Documentação 10 4.2.1. Generalidades 10 4.2.2. Manual de Gestão Integrada 12 4.2.3. Controle de Documentos 12 4.2.4. Controle de Registro 13 5. Responsabilidade da Direção da Empresa 14 5.1. Comprometimento da Direção da Empresa 14 5.2. Foco no Cliente 14 5.3. Política de Gestão Integrada 15 5.4. Planejamento 15 5.4.1 Objetivos da Qualidade

................. 2 Manual da qualidade ............................................................................................................................... 3 Controle de documentos......................................................................................................................... 3 Controle de registros .............................................................................................................................. 3 5 5.1 5.2 5.3…

Planejamento para a Qualidade do Produto ou Serviço 2.3 Características Especiais 2.3.1 Critérios específicos para itens de segurança 2.4 Visita Inicial 2.5 Processo de Aprovação do Produto 2.5.1 Amostras Iniciais 2.6 Verificação do Produto Adquirido 2.7 Garantia 3 - Controle de Fabricação 3.1 Estampos, Padrões, Moldes, Ferramentas Especiais e Embalagens Retornáveis 3.2 Alterações de Produtos e Processos Aprovados ou Desvios de Material Não Conforme 3.3 Relatório de Não Conformidade…