Boas Práticas De Fabricação Bpf

of Pharmaceutical Engineering). Transcende, pois o Gerenciamento de Documentação é de extrema importância para todo o Sistema da Qualidade das indústrias farmacêuticas e é um dos pilares para a obtenção e manutenção do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF) concedido pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Também é exigência de outros organismos reguladores internacionais. A RDC 210 de agosto de 2003 traz esta necessidade expressa em dois itens: a) "19.9Plano…

Boas Práticas de Fabricação (BPF) Procedimentos Operacionais Padrão (POP) Programa dos 5 Sensos (5S) JFC – José Ferreira Campanha CNPJ – 15268427/0001-42 I. E – 71.664.449 ENDEREÇO Estrada Teresópolis-Friburgo, Km 28, s/n, Bonsucesso. Teresópolis-RJ. CEP 25.995-290 TEL/FAX : (21) 2641-2277 Elaboração do Manual e Implantação do BPF, POP e 5 Sensos (5S): AVISO Consultores

outras palavras, é um Sistema de Gestão da Qualidade. O título original da RDC 59 da ANVISA é “Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos”, mas pela falta de uma resolução específica para distribuidores, a ANVISA emite certificados com o título de Boas Práticas de Distribuição de Produtos Médicos. Sendo assim, a RDC 59 da ANVISA é aplicada tanto nos Fabricantes quanto nos Distribuidores. Na prática, alguns requisitos não são exigidos para os Distribuidores. A Agência Nacional de…

CAPÍTULO IX PESSOAL Art. 70. O estabelecimento e a manutenção de um sistema de Garantia da Qualidade e a fabricação de medicamentos dependem das pessoas que os realizam. § 1º Deve haver pessoal qualificado em quantidade suficiente para desempenhar todas as atividades pelas quais o fabricante é responsável. § 2º Todas as responsabilidades individuais devem estar estabelecidas em documentos formalmente aprovados e devem ser claramente compreendidas por todos os envolvidos. Seção I Geral Art. 71. O

internacional, dando segurança e abrindo as portas para a exportação, porém, no Brasil, ainda existem algumas dificuldades para que este programa seja totalmente difundido e fiscalizado. Termos para indexação: APPCC, indústria, alimentos, qualidade, PPHO, BPF. ABSTRACT Searching for high quality foods has increased on the last few years, mainly due to the higher consumers and market requirements. Such a situation has generated efforts from researchers in order to develop systems…

município de Nova Veneza – SC. Avaliou-se a UAN por meio de observação direta e da aplicação da lista de verificação das boas praticas de fabricação baseadas na legislação vigente (RDC 275/2002; RDC 216/2004). De acordo com os resultados obtidos, a unidade em estudo obteve 91% de adequação, enquadrando-se desta forma no Grupo 1 (76 a 100%) de atendimento dos itens. Uma vez que as boas práticas estão diretamente relacionadas com a garantia da qualidade higiênico-sanitárias do produto…

somada à fabricação de produtos lácteos sem considerar os impactos provocados por esta atividade no Econômico, e à falta de capacitação profissional dos trabalhadores deste setor, constitui-se em um dos grandes fatores do aumento da geração de resíduos sólidos industriais, efluentes industriais, desperdício, aumento do custo da produção, aumento da distribuição, e consequente ampliação de pedidos. Essa situação é agravada pela carência de ações, programas e campanhas de apoio à prática de Gestão

acesso ao alimento em quantidade e qualidade suficiente sem comprometimento das outras necessidades básicas do ser humano. Assim surgiram várias legislações e sistemas no sentido de auxiliar a gestão das empresas do setor alimentício como as Boas Práticas na Fabricação de Alimentos (BPF’s), os Procedimentos Operacionais Padronizados (POP’s) e Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC) com objetivo principal de evitar as Doenças Transmitidas por Alimentos (DTA’s). Com o…

INTRODUÇÃO As Boas Praticas de Transporte (BPT) e um desdobramento das Boas Praticas de Fabricação (BPF) e podem ser definidas como requisitos e procedimentos aplicáveis aos estabelecimentos para controlar os fatores de risco a saúde humana, garantir a qualidade nos transportes utilizados para assegurar eficácia e segurança de produtos sujeitos a vigilância sanitária. A diretriz WHO TRS 937, em seu anexo 9, e uma importante referencia para as BPT atuais e indica que devemos dar…

não produzam, desenvolvam e ou agreguem substancias físicas, químicas ou biológicas que coloquem em risco a saúde do consumidor. Deve ser obedecida a legislação vigente de boas práticas de fabricação. O produto deve atender aos Regulamentos Técnicos específicos de aditivos Alimentares a Coadjuvantes de Tecnologia de Fabricação; Contaminantes; Características Macroscópicas e de Alimentos Embalados; Informação Nutricional Complementar, quando houver; e outras legislações pertinentes. A…