Anvisa Rdc 18

farmacêuticos. A partir de 1999, a política foi efetivamente implantada, com a entrada em vigor da Lei dos Genéricos (2). A regulamentação da Lei dos Genéricos por meio de uma Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), ainda em 1999, possibilitou, naquele momento, a introdução de conceitos nunca antes empregados para o registro de um medicamento no Brasil (2, 3), como por exemplo a equivalência farmacêutica (comprovada por ensaios in vitro) e a…

1.INTRODUÇÃO Conforme o art 4º da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 47/09 em seu inciso II: “bula: documento legal sanitário que contém informações técnico-científicas e orientadoras sobre os medicamentos para o seu uso racional” (BRASIL, RDC 47, de 8 de setembro de 2009). As bulas são uma maneira de que as empresas farmacêuticas têm de passar informações sobre o medicamento para os usuários, porém as bulas usam uma linguagem muito difícil de entender para grande maioria das…

Institutional Reports Informes Técnicos Institucionais Recentes Resoluções da Anvisa Latest Resolutions by Anvisa Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa* FABRICANTES DE FARINHAS TERÃO DE ADICIONAR FERRO E ÁCIDO FÓLICO AO PRODUTO fortificado ou rico em ácido fólico e ferro. Para a adequação das embalagens haverá o prazo até 31 de dezembro para esgotamento dos estoques. Desde o dia 18 de junho, toda farinha de trigo e milho comercializada no País sairá da…

1.INTRODUÇÃO - O Departamento de Assuntos Regulatórios Com a criação da ANVISA em 1999, o departamento de Assuntos Regulatórios tornou-se um elo ainda mais importante entre os interesses da companhia e a prática destes junto ao Ministério da Saúde. A ANVISA é hoje o maior cliente externo do departamento e cada vez mais o farmacêutico atuante na área torna-se um membro essencial na conquista dos objetivos da companhia. A ANVISA diariamente publica regulamentações que regem o trabalho no…

2- Professor da Disciplina de Tecnologia de Cosméticos do Curso de Farmácia da UFPR. RESUMO A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) vem editando diversas Portarias e Resoluções com o objetivo de regulamentar a produção, a comercialização e a fiscalização do setor de cosméticos no Brasil. No início do ano de 2006 entrou em vigor a resolução RDC 332 de 01 de dezembro de 2005, que tratam da implantação do sistema de Cosmetovigilância em todas as empresas fabricantes e/ou…

INTRODUÇÃO 7 2 REVISÃO DE LITERATURA 8 2.1 Obesidade 8 2.2 Anorexígenos 9 2.3 Histórico de utilização dos anorexígenos 10 3 MÉTODOS 12 4 PARECERES DA ANVISA E DE ENTIDADES MÉDICAS E FARMACÊUTICAS SOBRE OS ANOREXÍGENOS 13 5 RESULTADO 14 6 CONSIDERAÇÕES FINAIS 16 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS 18 1 INTRODUÇÃO Sobrepeso e obesidade são definidos como o acúmulo anormal ou excessivo de gordura representando fator de risco para outras…

revisão bibliográfica. Obtendo informações através de: Consulta a legislação do Conselho Federal de Farmácia-CFF e do Conselho Regional de Farmácia CRF, que regem a profissão de Farmacêutico-bioquímico; da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA órgão responsável pela regulamentação sanitária, epidemiológica e de infraestrutura; da Sociedade Brasileira de Análises Clínicas – SBAC, entidade científica-profissional que objetiva promover o desenvolvimento da especialidade análises…

a formando CRF-PR BOLETIM DO CENTRO DE INFORMAÇÃO SOBRE MEDICAMENTOS ANVISA atualiza regras para a dispensação de ANTIMICROBIANOS A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou em maio a Resolução RDC no 20/2011, que atualiza as regras para a prescrição e dispensação de substâncias antimicrobianas. Veja no texto a seguir quais são as informações mais importantes publicadas pela Anvisa. IMPORTANTE: o presente texto não substitui o original publicado no…

..... 14 6 RESOLUÇÕES E PORTARIAS ................................................................ 15 6.1 Resolução - RDC 20, de Maio de 2011. ............................................. 18 6.2 Resolução- RDC Nº 25, DE 30 DE JUNHO DE 2010......................... 22 6.3 Resolução - Rdc Nº 52, De 6 De Outubro De 2011............................ 26 6.4 Resolução- Rdc 58, De 5 Setembro De 2007 .................................... 27 6.5 Portaria Nº 344, De 12 De Maio De 1998…

licenças especiais que são controladas por órgãos federais. O Regulamento Técnico de Funcionamento do Laboratório Clínico foi elaborado a partir de trabalho conjunto de técnicos da ANVISA, com o grupo de trabalho instituído pela Portaria nº. 864, de 30 de setembro 2003. Este grupo de trabalho foi composto por técnicos da ANVISA, secretaria de atenção à saúde (SAS/MS), secretaria de vigilância a saúde (SVS/MS), vigilâncias sanitárias estaduais, laboratório de saúde pública, sociedade…