Vacina anti HPV
Útero e de Mama
Rio de Janeiro - 5 de Maio de 2011
Vacina Anti-HPV
Flávia de Miranda Corrêa
DARAO - CGAE
História natural do câncer do colo uterino
Prof. Harald zur Hausen
zur Hausen H. Papillomaviruses and cancer: from basic studies to clinical application.
Nat Rev Cancer 2002;2(5):342-350.
Mudança para abordagem molecular
• Prevenção primária: vacinas contra HPV
• Prevenção secundária: testes de detecção de HPV
Vacinas
Dados Gerais
Empresa
MerckSharp&Dohme
GlaxoSmithKline
Nome comercial
Gardasil®
Cervarix®
Foco prevenção
verrugas genitais,
LIE e CA colo útero
LIE e CA colo útero
Aprovação
128 países
99 países
Público alvo aprovado
mulheres e homens
mulheres
Faixa etária aprovada
M 9-26 (Brasil, EUA, Canadá) 9-45 (Europa,
10-25 anos
10-45 (Austrália)
Austrália, Chile, Colômbia, Guatemala, Honduras,
México)
H 9-15 (Austrália) 9-26 (EUA, Canadá,
México)
Esquema vacinal
0, 2 e 6 meses
0, 1 e 6 meses
Composição
L1 VLP HPV 6 (20μ μg), 11 (40μ μg), 16
(40μ
μg), 18 (20μ μg) L1 VLP HPV 16 (20μ μg), 18
(20μ
μg)
Adjuvante/dose
hidróxido de alumínio/225 µg
Produção (substrato de tecnologia recombinante)
levedura (Saccharomyces cerevisiae)
hidróxido de alumínio-MPL
(AS04) /500µ µg-50µ µg
Baculovírus em células de inseto (Trichoplusnia ni)
Eficácia
Lesões Cervicais
Nome comercial
Gardasil®
Cervarix®
Referência
FUTURE II Study Group.N Engl
J Med 2007;356(19):1915-27.
Paavonen J et al. Lancet
2009;374(9686):301-14.
Faixa etária
15-26
15-25
Tempo de seguimento (média)
36 meses
34.9 meses
Lesões por HPV 16
comprovada (NIC2, NIC3,
AIS)
comprovada
(NIC2, NIC3, AIS) relatada (NIC2,NIC3, AIS)
comprovada (NIC2+, NIC3+,
AIS)
comprovada
(NIC2+, NIC3+, AIS) relatada (NIC2+)
relatada
relatada
Lesões por HPV 18
Proteção cruzada lesões
Redução encaminhamento para colposcopia
Redução procedimentos excisionais Terapêutica
relatada
relatada
nenhuma
nenhuma
Segurança