RDC 67

UNIVERSIDADE FEDERAL DE MINAS GERAIS
FACULDADE DE FARMACIA
DEPARTAMENTO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
FARMACOTÉCNICA I – PFA 605

RDC nº 67
ANEXO I, 7 -15
Bianca Henriques
Caroline Silva Duarte
Laryssa Policarpo Gonçalves
Belo Horizonte, 22 outubro de 2014

ANEXO I
Boas práticas de manipulação em farmácias Objetivo
Estabelecer os requisitos mínimos de Boas
Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) a serem observados na manipulação, conservação e dispensação de preparações magistrais, oficinais, bem como para aquisição de matérias-primas e materiais de embalagem.

7.
MATÉRIAS-PRIMAS
MATERIAIS DE EMBALAGEM
 7.1

Aquisição de matéria-prima e materiais de embalagem.

 Cabe

ao farmacêutico:
Supervisão da aquisição, registro de todas especificações técnicas das matérias-primas e dos materiais de embalagem, cadastro e qualificação dos fornecedores

E

 7.2

Recebimento de matéria-prima e materiais de embalagem.
“As matérias-primas devem ser recebidas por pessoa treinada, identificadas, armazenadas, colocadas em quarentena, amostradas, analisadas conforme especificações e rotuladas quanto à sua situação.”  7.3.

Controle de Qualidade da Matéria-Prima e Materiais de Embalagem.

 7.4.

Armazenamento.

“Todos os materiais devem ser armazenados e manuseados sob condições apropriadas e de forma ordenada, de modo a preservar a identidade e integridade química, física e microbiológica, garantindo a qualidade e segurança dos mesmos.”

 7.5.

Água

“A água utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria-prima produzida pela própria farmácia por purificação da água potável, devendo as instalações e reservatórios serem devidamente protegidos para evitar contaminação.” 8. MANIPULAÇÃO
 “Devem

existir procedimentos operacionais escritos para manipulação das diferentes formas farmacêuticas preparadas na farmácia.”  8.1.

A farmácia deve garantir que todos os produtos manipulados sejam rastreáveis.

 8.2.

Os excipientes utilizados na manipulação
de