Manual de boas praticas

MANUAL DE BOAS PRÁTICAS

Introdução

Este manual tem a finalidade de assegurar a qualidade da distribuição dos medicamentos e dos produtos médicos, comercializados pelaxxxxxx. E atender as normas e leis vigentes para a distribuição de medicamentos. Estabelecendo os procedimentos a serem observados para que os produtos médicos não sofram alterações durante seu armazenamento, assegurando que os produtos sejam armazenados de modo a diminuir ao máximo os fatores que possam incidir sobre a qualidade dos produtos médicos, preservando a eficácia dos mesmos.
Levando-se em conta que a não observância das condições adequadas para sua conservação pode produzir deterioração física, decomposição química ou contaminação microbiana do produto, deve-se estabelecer um sistema apropriado de garantia de qualidade aplicado ao armazenamento de produtos médicos.

1. Definições:

1. 1 Distribuidor: qualquer instituição pública ou privada, ou empresa, todas habilitadas pela autoridade sanitária do estado parte correspondente, que realizem distribuição de produtos farmacêuticos acabados e liberados para sua comercialização e uso.

1. 2 Distribuição – Qualquer atividade de posse, abastecimento, armazenamento e expedição de produtos médicos excluída a de fornecimento ao público.

1. 3 Produto médico – Equipamento, aparelho, material, artigo ou sistema de uso ou aplicação médica, odontológica ou laboratorial, destinado a prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção e que não utiliza meio farmacológico, imunológico ou metabólico para realizar sua principal função em seres humanos, podendo, entretanto ser auxiliado em suas funções por tais meios.

1. 4 Armazenamento: guarda, manuseio e conservação segura de produtos farmacêuticos.

1. 5 Estoque em depósito: armazenamento de uma quantidade de produtos disponíveis para a distribuição e comercialização.

1. 6 Embalagem: envoltório, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento,