Farmacovigilância

Revista Brasileira de Farmacognosia Brazilian Journal of Pharmacognosy 20(6): 992-1000, Dez. 2010

Received 16 Oct 2009; Accepted 24 Feb 2010; Available online 29 Oct 2010.

Article

Farmacovigilância: um passo em direção ao uso racional de plantas medicinais e fitoterápicos
Evelin E. Balbino,*,1 Murilo F. Dias2
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Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Gerência Geral de Medicamentos, SIA, Trecho 5, Área Especial 57, 71205-050 Brasília, DF, Brasil, 2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Gerência de Farmacovigilância, SIA, Trecho 5, Área Especial 57, 71205-050 Brasília, DF, Brasil.
RESUMO: Neste artigo são apresentados os resultados da avaliação das notificações de eventos adversos a plantas medicinais e seus derivados (fitoterápicos), efetuadas voluntariamente ao Sistema Nacional de Farmacovigilância, coordenado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no período de janeiro de 1999 a março de 2009. A farmacovigilância envolve a detecção de reações adversas que ocorrem durante ou após o uso de um medicamento, a interação medicamentosa, o desvio de qualidade, o uso abusivo e a inefetividade. Como as pesquisas realizadas para a avaliação do uso eficaz e seguro de fitoterápicos são incipientes, as notificações de eventos auxiliam na geração de novas informações, promovendo seu uso racional. Unitermos: Fitoterápicos, plantas medicinais, farmacovigilância, evento adverso, Anvisa. ABSTRACT: “Pharmacovigilance: a step towards the rational use of herbs and herbal medicines”. This article presents the evaluation of the notifications of adverse events related to medicinal plants and their derivatives (herbal medicines). Such evaluations were voluntarily run by the Brazilian Pharmacovigilance System, coordinated by the Brazilian Health Surveillance Agency (Anvisa), from January 1999 to March 2009. Pharmacovigilance involves the detection of adverse reactions that occur during or after the use of drugs, drug interactions, problems of quality, improper