Farmacovigilancia

Farmacovigilância na Indústria Farmacêutica no Brasil

Marina Azevedo de Souza, Farmacêutica pela Universidade Federal de Minas Gerais, Especialização em Vigilância Sanitária pela Universidade Católica de Goiás/IFAR. E-mail: [e-mail]
Orientador: Kleber Vânio Barros Farmacêutico industrial pela Universidade Federal da Paraíba, Mestre em engenharia química pela Universidade Estadual de Campinas. Docente do Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária, pelo Instituto de Estudos Farmacêuticos e Universidade Católica de Goiás, GO. E-mail: [e-mail]

RESUMO
O presente trabalho é uma revisão sobre a farmacovigilância na indústria farmacêutica no Brasil. Ele apresenta alguns marcos legais e históricos de grande relevância para o desenvolvimento da vigilância pós-comercialização de medicamentos no país. Além disso, mostra a importância da captação de informações relacionadas à segurança dos produtos farmacêuticos pelas indústrias. No Brasil, a farmacovigilância no ramo industrial ainda é incipiente. Entretanto, muito tem sido feito para melhorar o monitoramento de medicamentos. Nesse sentido, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) desempenha papel essencial. Palavras-chave: farmacovigilância, indústria farmacêutica, ANVISA

ABSTRACT
This paper is a review of pharmacovigilance in the pharmaceutical industry in Brazil. It presents legal and historical landmarks of great importance for the development of post marketing surveillance of drugs in the country. It also shows the importance of capturing information related to drug-safety by pharmaceuticals industries. In Brazil, pharmacovigilance in the industrial sector is still incipient. However, a lot has been done to improve the monitoring of drugs. In this way, the Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) plays an essential role. Keywords: pharmacovigilance, pharmaceutical industry, ANVISA

1 INTRODUÇÃO
A farmacovigilância, também conhecida como