farmacovigilancia

União Metropolitana de Educação e Cultura

Farmacovigilância
E
Tecnovigilância

Salvador
2014

Unime Salvador Paralela
União Metropolitana de Educação e Cultura

Jeane de jesus Sousa
Priscila Mendes

Docente Caroline Tannus

Salvador
2014

Tecnovigilância
O que é Tecnovigilância?
A Tecnovigilância visa a segurança sanitária de produtos para saúde pós-comercialização (Equipamentos, Materiais, Artigos Médico-Hospitalares, Implantes e Produtos para Diagnóstico de Uso “in-vitro”). Em termos metodológicos, é o conjunto de ações necessárias para alcançar esses objetivos: estudos, análise, investigações do somatório de informações reunidas a respeito do desempenho de um produto durante a fase pós-comercialização.
À Unidade de Tecnovigilância compete:
1. Dar suporte, organizar e capacitar as ações de vigilância sanitária nos hospitais;
2. Dar suporte e manter a qualidade do sistema de informações da Gerência-Geral de
Tecnologia de Produtos para a Saúde;
3. Monitorar efeitos adversos de próteses implantadas;
4. Agregar e analisar as notificações de incidentes em ambiente hospitalar com suspeita de envolvimento de produtos médicos; 5. Participar da formação e atualização de recursos humanos em tecnovigilância;
6. Monitorar atividades internacionais de tecnovigilância;
7. Relacionar-se com rede de laboratórios para fins de tecnovigilância;
8. Organizar e capacitar ações de tecnovigilância na indústria nacional de produtos médicos;
9. Avaliar a segurança das famílias de produtos médicos de forma proativa;
10. Avaliar queixas sobre a segurança de produtos médicos; 11. Identificar e acompanhar a presença no mercado de produtos tecnologicamente obsoletos; 12. Acompanhar o registro de produtos médicos em aspectos de segurança;
13. Fomentar estudos epidemiológicos que envolvam equipamentos e artigos médicos.

O que é Evento Adverso?
São eventos que produzem, ou potencialmente podem