FARMACOVIGILANCIA
Farmacovigilância
A Importância da Farmacovigilância:
Monitorização da Segurança dos Medicamentos
Adriana Mitsue Ivama e Nair Ramos de Souza
Antecedentes
No âmbito internacional, além dos problemas relacionados ao acesso, há uma grande variedade em relação à qualidade e segurança dos medicamentos, especialmente nos países em desenvolvimento. Constituem objetivos da estratégia de medicamentos da OMS
2004-2007, fortalecer os padrões regulatórios e de garantia de qualidade, colocá-los em prática para que todos os medicamentos tenham qualidade, segurança e eficácia garantida, contribuir para o uso terapeuticamente cor-
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Revista Racine
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reto e custo-efetivo dos medicamentos pelos profissionais de saúde e usuários
(OMS, 2004). Considera-se que o incentivo à notificação de reações adversas a medicamentos seja um elemento chave para o fortalecimento dos sistemas de monitorização da segurança.
Há uma grande disponibilidade de medicamentos no mercado e, constantemente, outros novos são introduzidos sem que não necessariamente proporcionem nem representem melhorias ou ganhos substanciais sob o ponto de vista terapêutico. Por outro lado, há tam-
bém graves problemas de acesso regular e uso racional dos medicamentos. No Brasil, temos vivenciado mudanças significativas na área de medicamentos e assistência farmacêutica, com a aprovação da Política Nacional de Medicamentos. Tivemos entre outros processos, o fortalecimento da regulação de medicamentos no Brasil, impulsionado com a criação da
ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a reorientação da assistência farmacêutica e promoção da atenção farmacêutica, além da implementação das diretrizes curriculares dos cursos da área da saúde. Neste cenário, a farmacovigilância tem também se fortalecido e se consolidado no país. A farmacovigilância é uma interface importante entre a prática clínica e a regulação de medicamentos, e pode contribuir para a melhoria da qualidade do arsenal