Economia setorial
Aspectos da economia setorial farmacêutica
Disciplina: Economia e Gestão Farmacêutica
Tempo para desenvolver um medicamento
5.000 a 10.000 selecionados Invenção e desenvolvimento
Testes pré-clínicos (testes laboratoriais em animais)
Fase I – 20 a 80 voluntários saudáveis para determinar segurança e dosagem
250 entram em teste pré-clínico Fase II – 100 a 300 voluntários para determinar eficácia e efeitos colaterais Fase III – 1.000 a 20.000 pacientes voluntários para monitorar reações adversas em uso de longa duração
5 entram em testes
Aprovação do Governo
Anos
0
clínicos
Fase IV – Teste adicional pós-comercialização
2
4
Patente
Patente
solicitada
concedida
6
8
10
12
14
15
1- Introdução
- O setor farmacêutico no Brasil: nº muito maior de empresas nacionais que transnacionais (em vários países, sem identidade física – para o Brasil é necessário) - Faturamento total das transnacionais: 3x maior do que o faturamento das nacionais.
2- Classificação do setor
Critérios utilizados internacionalmente para a classificação dos medicamentos
Segundo:
· natureza da matéria prima
· necessidade de prescrição médica
· caráter de essencialidade
· características dos produtos
Apenas 1 chega ao mercado 1
16/03/2015
a) Natureza da matéria prima:
· originária da síntese fina de materiais orgânicos
(farmoquímicos);
· obtida a partir de processos que utilizem a biologia molecular (biotecnológicos);
· obtida a partir do isolamento de substância medicamentosa encontrada em material botânico integral ou em seu extrato (fitoterápicos).
Atualmente farmoquímicos: > parte MP utilizada mundialmente Obs: farmoquímico (produtor de fármacos, intermediários adjuvantes) setor farmacêutico (produtor de medicamentos),
Características do produto:
· forma de apresentação - líquidos, injetáveis, comprimidos, pomadas, etc;
· classes terapêuticas (atuação).
Dados obtidos nos 13 países com maior faturamento do setor farmacêutico, no período de fevereiro de 2001 a