Doseamento
Introdução
MÉTODOS DE DOSEAMENTO
Ensaios de potência ou doseamento:
Quantificar o teor da substância ativa em matérias-primas e medicamentos; U N I V E R S I D A D E PA U L I S TA – U N I P FUNDAM ENTOS DE CONTROLE DE Q U A L I D A D E D E P R O D U T O S FA R M A C Ê U T I C O S E COSMÉTICOS Análises quantitativas concentração dos componentes essenciais em determinada amostra; Metodologia adequada Especificações; fármaco forma farmacêutica
Métodos oficiais e não oficiais
Profa. Ms. Michele G. Issa - setembro/2011
Introdução
Métodos oficiais:
Produtos
Introdução
Para a seleção de um método deve-se considerar:
Tempo de análise; Custo; Exatidão; Precisão; A natureza de informações que se procura; Quantidade de amostra disponível e a porcentagem de constituinte a ser determinado.
acabados Realidade econômica; Métodos cromatográficos (mais utilizados); Farmacopéia Americana (maioria das monografias);
Outras Farmacopéias:
Métodos volumétricos, titulações potenciométricas e espectrometria no UV-VIS;
A escolha do método analítico de doseamento deve ser criteriosa, pois este não pode apresentar falhas, já que comprometerá a segurança e eficácia do medicamento.
Introdução
As principais técnicas de análise de teor baseiam-se:
Na reprodutibilidade de reações químicas adequadas, utilizadas para medir as quantidades de reagentes necessários para completar a reação ou na determinação da quantidade de produto obtido na reação; Nas medidas elétricas como potenciometria; Na medida de certas propriedades espectroscópicas; Medidas cromatográficas.
Introdução
Clássicos Métodos de doseamento Instrumentais
Volumétricos
Espectroscópicos
Cromatográficos
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25/09/2011
Métodos Clássicos
1.) Métodos volumétricos
Análise titrimétrica ou titulometria; Vantagens: simplicidade, precisão e baixo custo; Vidrarias adequadas e solução indicadora; Solução padronizada; As substâncias utilizadas como padrão devem ser de fácil