Check list
As respostas deverão atender às seguintes situações :
Sim : significa que a empresa tem a ver com a questão e a está atendendo integralmente
Não : significa que a empresa tem a ver com a questão mas não a está, no momento, atendendo
Não se Aplica (NSA) : a questão não se aplica à empresa auditada
Em Andamento (EA) : significa que a questão se aplica à empresa e que a mesma está sendo implementada.
Aplicação ANVISA : I = Imprescindível ; N = Necessário ; R = Recomendável ; INF = Informativo I = Interdição Imediata ; N = Interdição ; R = Pode levar à interdição ; INF = Não interdita
1. ADMINISTRAÇÃO E INFORMAÇÕES GERAIS
Item
S
N
NSA
EA
A
1. Existe prova da inscrição da empresa no órgão competente ?
1.4
2. Existe autorização de funcionamento para a empresa, pelo Órgão Sanitário Nacional ?
1.5
3. A empresa possui autorização de órgãos competentes, para funcionamento, referente à localização, proteção ambiental e segurança de instalações ?
1.6
4. Há plantas dos edifícios, instalações, construções, disponíveis para verificação ?
1.7
5. A superfície do terreno ocupada pelas construções da empresa está disponível ?
1.8
6. Existe e está disponível o número de funcionários pertencentes à empresa ?
1.9
7. O número de funcionários que está diretamente ligado às operações de produção está definido ?
1.10
5. Os funcionários possuem fichas médicas ? PCMSO e PPRA
1.11
6. Há lista de todos os produtos de propriedade da empresa, que estão em comercialização e a dos que não estão ?
1.12
7. Todos os produtos estão devidamente registrados no Órgão Sanitário Nacional competente ?