Apresenta O 1
PARA MEDICAMENTOS
SÓLIDOS ORAIS
Alexandre Faggion
Antonio Marcos Cararo
CONCEITO
• É a Forma Farmacêutica mais utilizada;
• Podem variar em tamanho, forma, peso, espessura, dureza e características de desintegração;
• A maioria está disponível sob a forma de comprimidos;
• É o estado final que as substâncias apresentam depois de submetidas a processos.
CONCEITO
Formas Farmacêuticas Sólidas de Uso Oral produzidas na Prati Donaduzzi:
• Comprimidos;
• Cápsulas;
• Granulado;
• Pó para Suspensão.
Fluxograma
Pesagem
A pesagem das matérias-primas devem ser efetuadas de acordo com a sequência: 1. Excipientes;
2. Princípio ativo.
• O Relatório de Pesagem deverá ser anexado a Ordem de Fabricação;
• Evitar contaminação cruzada, realizando troca de luvas para cada matéria prima e pesagem individual de cada matéria prima são procedimentos obrigatórios. Mistura
Processo que leva à distribuição ao acaso das diferentes partículas do sistema. Assegura a distribuição homogênea dos componentes ativos.
Mecanismos de mistura
Mistura
Misturador em “V”
• Utiliza a técnica de tombamento dos materiais para produzir a homogeneização , caracterizada por uma predominância de movimento de cisalhamento aliado a movimentos de difusão das partículas. Mistura
Misturador Bin
• Mecanismos por Difusão e
Cisalhamento
https://www.youtube.com/watch? v=lqLdJAn6fRY Granulação
Granulação
Vantagens: consumo menor de tempo e energia
Granulação via úmida
EQUIPAMENTOS UTILIZADOS:
•
Granuladores de Cisalhamento : Misturador ou Malaxadora
•
Granuladores de Alta Velocidade: High Shear Mixer
•
Granuladores de Leito Fluidizado: Leito Fluidizado
Secagem
Secagem
Secagem
Secagem
Calibração
Calibração
Compressão
Compressão
Compressão
Compressão
Compressão
Compressão
Compressão
Revestimento
Por quê revestir um comprimido?
Revestimento
Revestimento
De forma geral, esse processo consiste na aplicação de um material sobre a superfície