Uniformidade de conteudo

Brasileira, 5ª edição 74 Tabela 4 – Critérios de aceitação para o Estágio tampão pH 6,8 do teste de dissolução (Métodos A ou B) realizado para Formas farmacêuticas de liberação retardada. Estágios 3. sólidos (incluindo sólidos estéreis) acondicionados em recipientes para dose única, contendo ou não substâncias ativas ou inativas adicionadas, que tenham sido preparados F = D/E em que No de unidades testadas Critérios de aceitação 2. sólidos (incluindo pós, grânulos e sólidos estéreis) acondicionados em recipientes para dose única que não contêm outras substâncias adicionadas, sejam elas ativas ou inativas; 3. Calcular a quantidade de fármaco por peso médio utilizando os resultados obtidos pelo procedimento de doseamento (D) e pelo procedimento especial (E). 4. Calcular o fator de correção (F) segundo a equação: B1 06 Cada unidade apresenta resultado maior ou igual a Q + 5% B2 preparação; 4. cápsulas duras, comprimidos não revestidos ou revestidos compreendendo 25% ou mais, em peso, da dose unitária ou, no caso de cápsulas duras, o conteúdo da cápsula, exceto que a uniformidade de outras substâncias ativas pelo método de Uniformidade de Conteúdo. O método de Uniformidade de Conteúdo é exigido para todas as formas farmacêuticas que não atendem às Variação de peso. 06 Média de 12 unidades (B1 + B2) é igual ou maior que Q e nenhuma unidade apresenta resultado inferior a Q – 15%. B3 12 Média de 24 unidades (B1 + B2 + B3) é…

Resumo Uniformidade de doses unitárias. Para se assegurar a administração de doses corretas, cada unidade do lote de um medicamento deve conter quantidade do componente ativo próxima da quantidade declarada. O teste de uniformidade de doses unitárias permite avaliar as quantidades de componente ativo em unidades individuais do lote e verificar se esta unidade é uniforme nas unidades testadas. As especificações dos testes se aplicam às formas farmacêuticas com único fármaco ou com…

VARIAÇÃO DE PESO E UNIFORMIDADE DE CONTEÚDO ITATIBA, SP 2014 VARIAÇÃO DE PESO E UNIFORMIDADE DE CONTEÚDO INTRODUÇÃO O QUE É A TÉCNICA? A administração de doses corretas deve conter quantidade de componentes ativos mais próximo às doses de quantidade declarada. PARA QUE SERVE? O método de uniformidade de conteúdo para preparações em doses unitárias baseia-se no doseamento do conteúdo individual do componente ativo de um número de doses unitárias para determinar se o conteúdo…

E-mail:albertojanauba@yahoo.com.br; cordeiro@vicosa.ufv.br IIEpamig, E-mail: ediocosta@hotmail.com RESUMO O entupimento dos emissores é o maior problema do sistema de irrigação localizada. Geralmente, esta obstrução causa tanto redução quanto aumento da sua vazão, porém sempre se dá diminuição da uniformidade de distribuição de água do sistema, fato que pode ser minimizado pela aplicação de produtos químicos. O objetivo com este trabalho foi avaliar a aplicação de doses de cloro…

eficácia do tratamento farmacológico depende de vários fatores. Tem-se observado no Brasil nos dias de hoje, a prática de partição de comprimidos, normalmente visando a adequação às doses prescritas pelo clínico, assim como a redução de custos (ANVISA, 2003). Estudos mostram que as metades apresentam variação de conteúdo além do recomendado. A prática de quebrar um comprimido pela metade para alcançar a dose prescrita pelo médico pode prejudicar o tratamento devido a uma dose…

Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada Journal of Basic and Applied Pharmaceutical Sciences Rev Ciênc Farm Básica Apl., 2011;32(1):47-53 ISSN 1808-4532 Avaliação do efeito da partição de comprimidos de furosemida sobre a uniformidade da dose Ferreira, A.A.A.1; Prates, E.C. 2; Fernandes, J.P.S.1; Ferrarini, M.1* 1 Faculdade de Farmácia, Universidade do Grande ABC. Av. Industrial, Santo André, SP, Brasil. Faculdade de Saúde - Universidade Metodista de São Paulo – Av.…

e enfatizam a importância na tecnologia farmacêutica das características granulométricas e as propriedades reológicas de pós ou granulados são moagem, tamisação e mistura. (JATO, 2001). Poucas materiais-primas usadas na produção de medicamentos existem com tamanho adequado, pelo que, a redução do tamanho das partículas ocorre a determinado passo durante a produção de uma forma farmacêutica. A moagem é uma operação mecânica de redução de tamanho de partículas dos sólidos. A…

da lei de genéricos Lei nº. 9.787, de 10 de Fevereiro de 1999, que altera a Lei nº. 6.360, de 23 de setembro de 1976, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem exigido que para produção e comercialização de genéricos no país esses produtos sejam previamente produzidos em pequena escala (piloto) e tenha suas análises tanto físico químicas quanto microbiológicas comparadas a um padrão já conhecido e testado disponível no mercado (conhecido como medicamento referência). Porém,…

geralmente considerada na faixa de 200 a 400 nm e devem-se usar as cubetas de quartzo para esse tipo de análise, pois são transparentes à radiação ultravioleta, sendo que cubetas de vidro absorvem a mesma (VINADÉ, 2005). A partir dessas análises, pode ser feita a análise de uniformidade de dose unitária, que permite avaliar a quantidade de componente ativo em unidades individuais do lote e verificar se esta quantidade é uniforme nas unidades testadas, assegurando a administração de…

internacionais de Boas Práticas Clínicas, as resoluções incorporavam vários detalhes técnicos para a execução daqueles estudos. Os estudos de um novo medicamento costuma ser divididos em: • A etapa botânica está relacionada à identificação do material de estudo. • A etapa farmacêutica está relacionada ao preparo da forma farmacêutica para administração, com a garantia da qualidade e uniformidade de amostra, assim como sua estabilidade durante os testes pré – clínicos e clínicos. •…