Pop Envase

de Controle BPF: Boas Práticas de Fabricação DIPOA: Departamento de Inspeção de Produtos de Origem Animal MAPA: Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento PAC: Programa de Autocontrole PPHO: Procedimentos Padronizados de Higiene Operacional POP: Procedimento Operacional Padronizado SUMÁRIO 1. INTRODUÇÃO .................................................................................................... 10 2.…

produto manipulado, compreendendo a avaliação farmacêutica da prescrição, a manipulação, fracionamento de substâncias ou produtos industrializados, conservação e transporte das preparações magistrais e oficinais. 3.19. Procedimento operacional padrão (POP): descrição pormenorizada de técnicas e operações a serem utilizadas na farmácia, visando proteger, garantir a preservação da qualidade das preparações manipuladas e a segurança dos manipuladores. 4. ABRANGÊNCIA 4.1. Este…

responsáveis pela ação terapêutica, após processos de coleta, estabilização e/ou secagem, podendo ser íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada; XXI - embalagem: todas as operações, incluindo o envase e a rotulagem, pelas quais o produto a granel deve passar, a fim de tornar-se produto terminado. Normalmente, o envase de produtos estéreis não é considerado parte do processo de embalagem, visto que esses em sua embalagem primária são considerados produtos a granel; XXII -…

dinamização especificada na formulação. O medicamento pronto deve ser armazenado e embalado em recipiente protegido do calor, umidade e luz, além de possuir a rotulagem adequada. 4.2 Laboratório de Sólidos: No laboratório de sólidos conheci o POP (Procedimento Operacional Padrão), sua higienização e lavagem dos utensílios utilizados. Primeiramente, observei a separação de guias que é feito no começo dia, respeitando os horários de entrega de cada receita e em…

de substâncias quando exigem a obrigatoriedade de informar a presença das mesmas no rótulo e aquelas estabelecidas no Anexo V desta Resolução "Regulamento Técnico sobre Rotulagem Específica para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes". • POP: Procedimento Operacional Padrão. É uma descrição detalhada de todas as operações necessárias para a realização de uma atividade, ou seja, é um roteiro padronizado para realizar determinado processo na fabricação ou análise de qualidade…

Afastamento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo. 3.13) Embalagem – Todas as operações, incluindo o envase e a rotulagem, pelas quais o produto a granel deve passar a fim de tornar-se produto terminado. Normalmente, o envase estéril não é considerado parte do processo de embalagem, embora o produto a granel esteja contido no envase primário. 3.14) Especificação – Parâmetros ou limites documentados a que devem atender os produtos ou materiais utilizados…

responsáveis pela ação terapêutica, após processos de coleta, estabilização e/ou secagem, podendo ser íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada; XXI - embalagem: todas as operações, incluindo o envase e a rotulagem, pelas quais o produto a granel deve passar, a fim de tornar-se produto terminado. Normalmente, o envase de produtos estéreis não é considerado parte do processo de embalagem, visto que esses em sua embalagem primária são considerados produtos a granel; XXII - especificação:…

............................................ 15 5.2.6 Corte .................................................................................................. 15 5.2.7 Tratamento térmico: Branqueamento ou Pré-cozimento .................. 16 5.2.8 Envase ................................................................................................ 16 5.2.9 Exaustão e fechamento ...................................................................... 17 5.2.10 Esterilização .......................

nesta sala. b) Sala ou Local de Pesagem: A sala onde é realizada a pesagem deve possuir Classe ISO 7 (10.000 partículas/ pé cúbico de ar) para garantir baixa contagem microbiana e de partículas. c) Sala de Manipulação e Envase Exclusiva: A sala destinada à manipulação e envase de preparações estéreis será independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para retenção de partículas e microorganismos, garantindo os níveis recomendados - Classe ISO 5 (100 partículas/ pé cúbico de ar)…

de controle para assegurar o uso dos insumos corretos durante o processo de fabricação ? I (*) I I 11.1.3 Existe sistemática para a liberação de áreas específicas, equipamentos, linhas de transferências de produto e/ou matérias-primas, linhas de envase, tanques de processo, linhas de montagem e acessórios ? N (*) N N 11.1.4 As linhas de produção estão isentas de materiais estranhos ao processo ou de resíduos de operações anteriores, que possam afetar a qualidade e a integridade…