Pirogenio E Endotoxina

observada muito raramente após vacina contra a febre amarela. São ainda eventos inesperados aqueles decorrentes de problemas ligados à qualidade do produto como, por exemplo, contaminação de lotes provocando abscessos locais, ou teor indevido de endotoxina em certas vacinas, levando a reações febris e sintomatologia semelhante à sépsis. Uma distinção também importante é entre vacinas vivas e não-vivas. As vacinas virais vivas apresentam imunogenicidade ótima, pois em geral provocam…

das gram-negativas, as gram-positivas apresentam muitas camadas de peptidoglicano ligadas cruzadamente, havendo maior rigidez. O peptidoglicano estimula a produção de pirogênio endógeno, ativação do complemento, produção de interleucina 1 pelos monócitos e agregação de PMN (formando abscessos). Atividade esta, semelhante à endotoxina. Possibilita também estabilidade osmótica. Ácido teicóico Componetes da parede celular. São polímeros que contém fosfato, ligados covalentemente à…

os relacionados a seguir, na ordem apresentada. Esterilidade Pirogênios Endotoxinas bacterianas Toxicidade Substâncias vasodepressoras Histamina Contagem de microrganismos viáveis totais Pesquisa e identificação de patógenos Substâncias pressoras Exemplos Esterilidade (V.5.1.1). Cumpre o teste. Pirogênios (V.5.1.2). Cumpre o teste. Injetar 1 ml/kg, empregando solução de “nome da substância” a 10 mg/ml em água para injetáveis. Endotoxinas bacterianas (V.5.1.9). No máximo 0,25 UE/mg de…

Febre A febre é o marco clínico da inflamação. Há evidência de que a liberação de pirogênio exógenos (moléculas que causam febre) pelas bactérias, vírus ou células lesadas afete diretamente, o centro termorregulador hipotalâmico. Na realidade, eles estimulam a produção de pirogênios endógenos, a saber, IL-1, IL-6 e TNF-(. A IL-1 é uma proteína de 15 kDa liberada pelos macrófagos após exposição a endotoxina bacteriana, vírus ou produtos linfocitários. A IL-1 estimula a síntese de…

aquosos e não-aquosos. 5. Validação de métodos analíticos. 6. Ensaios microbiológicos para produtos estéreis e não estéreis. 7. Ensaios microbiológicos de antibióticos. 8. Micro-organismos empregados em testes e ensaios. 9. Ensaios biológicos: pirogênios, endotoxinas bacterianas e toxicidade. 10. Boas práticas de fabricação de medicamentos. 11. Requisitos para acreditação de laboratório analítico conforme norma NBR ISO/IEC 17025. SUGESTÕES BIBLIOGRÁFICAS ABNT. NBR ISO/IEC 17025.…

Cápsula e camada mucóide Inibe a quimiotaxia e a fagocitose; inibe a proliferação de células mononucleares; facilita a aderência a corpos estranhos. 2.2.2 Peptidioglicano Fornece estabilidade osmótica; estimula a produção de pirogênio endógeno (atividade semelhante à endotoxina); quimiotaxia de leucócitos (formação de abscessos); inibe a fagocitose. 2.2.3 Ácidos Teicóico Regula a concentração catiônica na membrana celular; se liga à fibronectina 2.2.4 Proteína A Inibe a…

distribuição das partículas, pH, Teor dos Conservantes, Contamianção microbiana Pós para Uso Oral Uniformidade de massa, Uniformidade de teor, Teor em água, Tempo de reconstituição Preparações Parentéricas pH, Esterilidade, Determinação de endotoxinas bacteriana ou de pirogénios,Contagem de partículas, Teor dos conservantes, Volume extraível É Imprescindível que toda a análise ocorra de forma detalhada e que qualquer item fora do padrão seja rejeitado, bem como em muitos casos ocorra…

500 ppb (sólidos) Contaminação Pirogênio mL 0,25 I.U/mL xxxxx 0,25 I.U/mL 1 de LAL Fonte: Adaptado de Águas para fins farmacêuticos, UFRJ Faculdade de Farmácia, 2002. 1- LAL: Teste “in vitro” para a detecção de pirogênio, constituído de um lisado de células de aemebócitos de caranguejo Limulus polypHeno, o qual, após incubação de 60 min à 37º C, produz um gel róseo firme caso a substância inoculada possua concentrações de endotoxina maiores que 0,2 EU. 19…

lipopolissacarídeo – potente indutor da liberação de pirogénio endógeno e de febre. • Constituem a causa mais comum de cistite e pielonefrite. • Causas comuns de pneumonia nosocomial. • São as enterobacteriaceae – E.coli, klebsiella, enterobacter, serratia, salmonella, shigella e proteus. • São ainda: Pseudomonas e Haemophillus. Bactérias • Bactérias gram-positivas: • As infecções por essas bactérias – embora sem endotoxinas – também produzem febre. Tipos: •…

a 50 mg de ácido ascórbico com água para 5 mL. Adicionar 0,2 mL de ácido acético glacial e 0,5 mL de cloreto de cálcio SR. Não se produz turvação no intervalo de 1 minuto. TESTES DE SEGURANÇA BIOLÓGICA Esterilidade (5.5.3.2.1). Cumpre o teste. Endotoxinas bacterianas (5.5.2.2). No máximo 1,2 UE/ mg de ácido ascórbico. C7H6O2; 122,12 ácido benzoico; 00115 Ácido benzoico [65-85-0] Contém, no mínimo, 99,5% e, no máximo, 100,5% de C7H6O2, em relação à substância anidra. DESCRIÇÃO…