Pirogenio E Endotoxina

17 As fontes de provisão de água, os equipamentos de tratamento de água e a água tratada devem ser monitorados regularmente, quanto à presença de contaminantes químicos e microbianos e, quando for o caso, deve também ser feito o controle para endotoxinas (contaminação biológica), a fim de que a água atenda às especificações apropriadas para seu uso. Devem ser mantidos registros dos resultados do monitoramento e das medidas adotadas. 17.11 Esterilização 17.11.1 A esterilização pode…

sistemas de Tratamento de água (RIGOLIN apud SILVA et al, 2008). Essas substâncias ou contaminantes encontrados na água podem ser divididas em 5 classes: - compostos inorgânicos dissolvidos, - compostos orgânicos dissolvidos, 2 - bactérias e pirogênios, - material particulado, e - gases dissolvidos. De acordo com Muradian Filho (2004), é importante conhecer esses contaminantes e sua origem para removê-los eficazmente, por meio da combinação de tecnologias apropriadas. Os…

Excipientes  Resíduo microbiológico e/ou endotoxina (bactérias, fungos, pirogênio)  Materiais suspensos no ar/ ambiente Alguns exemplos de contaminantes:  Solventes orgânicos  Gases  Resíduos de agentes de limpeza (detergentes), desinfectantes, agentes esterilizantes  Agentes de Passivação (ácido fosfórico, ácido nítrico)  Agentes de Visualização (Fluorescina e Riboflavina utilizados para validação de spray balls)  Impurezas da água 27  Endotoxina…

“manual do usuário” . 2.167.1 encarte de produto: Material informativo que vem com o equipamento de laboratório, reagentes e outros produtos laboratoriais, que dá instruções para o uso e outras informações necessárias do fabricante. 2.168 endotoxina, pirogênio: Componente termoestável de bactérias Gram-negativas, viáveis ou não viáveis, que pode causar febre quando injetada ou infundida. Ver “exotoxina”. 2.169 engano: Transcrição errônea de um dado ou resultado. 2.169.1 ensaio de…

visíveis em suspensão. Algumas características são essenciais para que uma substância possa ser injetada pela via intravenosa: - não ser hemolítica; - não ser cáustica; - não coagular as albuminas; - não produzir embolia ou trombose; - não conter pirogênio; Em relação às condições do paciente, podemos citar: - a dificuldade de se encontrar veias adequadas à picada; - a presença de tecidos com muitos hematomas ou mesmo feridos; - a intensa dor sentida pelo paciente à aplicação,…

e não-aquosos. 5. Validação de métodos analíticos. 6. Ensaios microbiológicos para produtos estéreis e não estéreis. 7. Ensaios microbiológicos de antibióticos. 8. Micro-organismos empregados em testes e ensaios. 9. Ensaios biológicos: pirogênios, endotoxinas bacterianas e toxicidade. 10. Boas práticas de fabricação de medicamentos. 11. Requisitos para acreditação de laboratório analítico conforme norma NBR ISO/IEC 17025. MÉDICO / ÁREA: CLÍNICA GERAL 1.Amenias. 2.Leucemias.…

dissolução, umidade, peso médio, umidade, contagem supositórios, microbiológica e pesquisa de patógenos óvulos Pós, pós estéreis Aparência, cor, umidade, peso médio, contagem microbiológica e pesquisa de patógenos, testes de esterilidade e pirogênio Produtos Aparência da solução reconstituída/diluída, pH, velocidade de diluídos ou dissolução reconstituídos Adesivos Aparência, taxa de liberação in vitro, propriedades adesivas transdérmicos Formas Farmacêuticas…

principalmente (PINTO, 2000). O processo de troca iônica é eficaz para remoção de sólidos ionizáveis dissolvidos e gases ionizáveis dissolvidos. Porém, não é eficaz na remoção de material particulado, material orgânico dissolvido, bactérias e pirogênio. Como vantagens, ressalta-se o baixo custo, a fácil operação e a possibilidade de regeneração das resinas utilizadas (MACÊDO, 2001; MIERZWA, 2000). . FIGURA 2.2 – DEIONIZADOR 2.3Osmose reversa Osmose reversa é o processo…

para a indução de febre, incluindo materiais provenientes de parede celular de bactérias Gram-positivas e fragmentos virais. No entanto, as vias de indução melhor estabelecidas até o momento presente utilizam o LPS como modelo. 94 Dentre os pirogênios endógenos hoje reconhecidos, encontram-se as citocinas como interleucina (IL)-1β, IL-1α, fator de necrose tumoral-α (TNF-α), IL-6, IL-8, proteína inflamatória de macrófago (MIP) -1 α e β, interferon βe γ, CINC-1 (Zampronio et al.,…

farmacêuticas diversas, obtida a partir de água potável que pode ter sido previamente purificada e que deve ser submetida a um tratamento adicional, por osmose reversa ou destilação. Deve atender aos requisitos estabelecidos para água purificada, além de endotoxinas e microorganismos e seus sistemas utilizados para a produção, armazenagem e distribuição devem ser validados. - Água purificada estéril - é a água purificada que é embalada e tomada estéril por processos adequados. - Água…