Guia monografias

Belo Horizonte Abril de 2005

Ministro da Saúde – Humberto Costa

Diretor Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária Dr. Cláudio Maierovitch Pessanha Henriques

COMISSÃO PERMANENTE DE REVISÃO DA FARMACOPÉIA BRASILEIRA Dr. Celso Figueiredo Bittencourt (Presidente) Dr. Cypriano Cardoso Filho Dr. Eduardo Augusto Moreira Dr. Eduardo Chaves Leal Dra. Elfrides Eva Scherman Schapoval Dra. Elizabeth Igne Ferreira Dr. Érico Marlon Flores Dr. Geraldo Fenerich Dr. Gerson Antônio Pianetti Dr. João Carlos Palazzo de Mello Dr. Lauro Domingos Moretto Dra. Maria José Machado Dr. Nikolai Sharapin Dr. Salvador Alves Pereira Dr. Wilson Reinhardt Filho

SUBCOMISSÃO DE HARMONIZAÇÃO DE TEXTOS Profa. Dra. Ligia Maria Moreira de Campos (Coordenadora) – UFMG Prof. Ms. Antônio Basílio Pereira – UFMG Profa. Dra. Maria Auxiliadora Fontes Prado – UFMG Farm. Esp. Nilton de Souza Viana Júnior – UFMG

COLABORAÇÃO ESPECIAL Farm. Breno de Carvalho e Silva – UFMG Farm. Christian Fernandes – UFMG Farm. José Antônio A. Ribeiro – UFMG Farm. Marcus Vinicius O. Andrade – UFMG Dra. Elza Anders Saad – UNIFAR Prof. Dr. Gerson Antônio Pianetti – UFMG

APRESENTAÇÃO

Este trabalho surgiu da necessidade de harmonização estrutural e dos textos das monografias da Farmacopéia Brasileira Quarta Edição, tendo sido baseado no “Guide for drafting of the European Pharmacopoeia” e elaborado pela Subcomissão de Harmonização de Textos instituída pela Portaria Ministerial Nº. 245 de 30/03/1998. Várias foram as preocupações que nortearam a elaboração do Guia: manter a terminologia e os conceitos expressos na Parte I, de 1988; manter, dentro do possível, e melhorar o padrão estrutural das monografias editadas em 1996; e citar um grande número de exemplos de texto, buscando harmonizar e tornar mais objetiva a linguagem adotada nos procedimentos. Também foram incluídos, ao final de cada tipo de monografia (matéria-prima, produto acabado, droga vegetal, imunobiológicos), modelos específicos com