Empresa Farmacêutica X

RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA RDC Nº 44, DE 17 DE AGOSTO DE 2009. Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. CAPITULO II - DAS CONDIÇÕES GERAIS * Art. 3º As farmácias e as drogarias devem ter, obrigatoriamente, a assistência de farmacêutico responsável técnico ou de seu substituto, durante todo…

de práticas que podem tornar a indústria farmacêutica ainda mais destacada. Em vez de lamentarmos os fatos, o momento é de união, a fim de que possamos atender às novas regras e continuar cumprindo muito bem nosso papel de indústria que salva milhões de vidas. Sonia Orestes Diretora-Geral Índice 16 Especial Em qualquer tempo, a área de Recursos Humanos dos laboratórios precisa estar preparada para ajudar a alavancar os resultados da empresa. Nessa reportagem especial, com base na

conhecimento, medicamento ou fórmula magistral, ou especialidade farmacêutica, fracionada ou não, que não contenha sua identificação clara e precisa sobre a(s) substância(s) ativa(s) contida(s), bem como suas respectivas quantidades, contrariando as normas legais e técnicas, excetuando-se a dispensação hospitalar interna, em que poderá haver a codificação do medicamento que for fracionado, sem, contudo, omitir o seu nome ou fórmula; X. aceitar remuneração abaixo do estabelecido como o…

após processos de coleta/colheita, estabilização, quando aplicável, e secagem, podendo estar na forma íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada; IX - efetividade: capacidade de promover resultado biológico observado durante utilização no ser humano; X - fitocomplexo: conjunto de todas as substâncias, originadas do metabolismo primário ou secundário, responsáveis, em conjunto, pelos efeitos biológicos de uma planta medicinal ou de seus derivados; XI - fitoterápico: produto obtido de…

indústria farmacêutica. 1. Introdução O conceito de validação foi proposto pela primeira vez em meados de 1970 por dois funcionários do FDA – Food and Drug Administration, com o intuito de se melhorar a qualidade dos produtos farmacêuticos. Nesta época, existiam problemas críticos na indústria farmacêutica que envolvia equipamentos, procedimentos, processos e tarefas realizadas. Somente em 1997 este conceito foi estendido para o software, dando início a uma nova era na indústria…

........7 Autorização de funcionamento................................................8 Autorização especial................................................................8 Requisitos para obtenção da autorização especial..................8 Empresas que devem solicitar autorização especial...............8 Isenção da autorização especial..............................................9 Fiscalização.............................................................................9 Dispensação....

advertência, apreensão, inutilização e/ ou interdição do produto; suspensão de venda e/ou fabricação do produto, cancelamento do registro do produto; interdição parcial ou total do estabelecimento, cancelamento da autorização de funcionamento da empresa, cancelamento do alvará de licenciamento do estabelecimento e proibição de propaganda. Portanto, para garantir a qualidade do processo, a farmácia deve dispor de um laboratório de controle de qualidade capacitado para a realização de controle em

DUVIDAS CONTACTAR: TECNICO.TARCIO@HOTMAIL.COM 1 São exemplos de custos e despesas... Assinale a alternativa correta: I – Uma fábrica de sapatos compra matéria-prima de um fornecedor. O valor pago por esses insumos é um custo. II – Na indústria farmacêutica, usam-se muitas máquinas; a depreciação das máquinas é uma despesa com a produção dos remédios, porque está diretamente ligada à linha de montagem. III – A energia consumida por equipamentos de escritório na fábrica de calçados é uma…

Atualizado: 30 / 10 / 2012 – FAQ – AI 1. Boas Práticas Farmacêuticas 1.1. Apresentação 1.1.1. Prazo para adequação 1.1.2. Penalidades pelo descumprimento 1.2. Produtos 1.2.1. Comercialização 1.2.2. Ao alcance dos usuários 1.2.3. Dispensação de medicamentos 1.2.4. Aquisição e recebimento 1.2.5. Armazenamento 1.2.6. Exemplos de produtos que podem ser comercializados em farmácias e drogarias 1.3. Medicamentos por meio remoto (internet, telefone, fax) - Comercialização, Dispensação,…

CENTRO FEDERAL DE EDUCAÇÃO TECNOLÓGICA CELSO SUCKOW DA FONSECA DEPARTAMENTO DE EDUCAÇÃO SUPERIOR DEPARTAMENTO DE ADMINISTRAÇÃO PROFESSOR RAFAEL FERRARA PROBEST SIMULADO 1 PARA P1 1) Uma empresa farmacêutica está fazendo testes com seu novo medicamento que trata uma espécie específica de câncer. Neste tratamento, um grupo foi selecionado o qual metade recebe o medicamento propriamente dito e a outra metade recebe o que é chamado de placebo (apenas soro) sem saber. Em hipótese algum os…