Boas Praticas De Fabricação E Laboratorio

seja, atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operação ou sistema realmente conduza aos resultados esperados, garantindo a reprodutibilidade e a confiabilidade dos seus produtos. Ela constitui parte essencial das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFM), definidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) através da RDC nº. 17. A Política de Validação na indústria farmacêutica consiste em garantir a qualidade dos seus produtos, através do…

INTRODUÇÃO O Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco Governador Miguel Arraes (LAFEPE) é destaque no cenário farmacêutico nacional. Criado com o intuito de beneficiar as classes menos favorecidas, atua com o apoio do Ministério da Saúde para atender o Sistema Único de Saúde (SUS). Comercializam 220 tipos de medicamentos, entre eles antirretrovirais, antiinflamatórios, anti-hipertensivos, tuberculostáticos, analgésicos, entre outros. O LAFEPE é o único laboratório no mundo…

Sistema de certificação de padrão internacional e forte impacto econômico.  Série 9000 – Gestão da qualidade LEGISLAÇÃO ISO  NBR ISO/IEC 17.025  Sistema de qualidade para laboratórios de ensaio e calibração. ORGANISMOS CERTIFICADORES Série ISO 9000: Múltiplos ISO/IEC 17.025  INMETRO LEGISLAÇÃO BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO  Iniciou-se nos EUA com o FDA em 1902.  Até os anos 50 o FDA era um órgão ineficiente, até ocorrerem problemas associados a medicamentos, o que fortaleceu o…

1- Dados Institucionais / Empresariais Antecedentes: O Instituto de Tecnologia do Paraná foi criado em 1940 com o nome de Laboratório de Análise e Pesquisa do Departamento de Agricultura da Secretaria de Obras Públicas, Viação e Agricultura do Estado do Paraná, pelo interventor Manoel Ribas. Em 1980, através da Agência de Cooperação Internacional do Japão (JICA), foi firmado acordo de Cooperação Técnica entre o Governo do Estado do Paraná e o Governo do Japão para implantação do “Centro

atuar nesta área. O farmacêutico bromatologista é aquele que estuda alimentos. Geralmente trabalham em laboratórios de controle de qualidade, inspeção, vigilância sanitárias, desenvolvimento de novos produtos, setor produtivo de indústrias, instituições de pesquisa como universidades e órgãos públicos. O início da atuação farmacêutica na área alimentícia no Brasil tem início em laboratórios do governo estaduais, onde executa análises bromatológicas químicas. Em 1892 foi criado o…

variedade de classe terapêutica para diferentes tipos de doenças, trabalho de forma correta a empresa de origem americana segue a risca todos os padrões das Boas Praticas Fabricação (BPF). No inicio de 2012 a empresa fez a compra de 40% da empresa Brasileira Laboratório Teuto, com uma perspectiva de adquirir o restante em 2014, caso o laboratório Teuto consiga provar que é um negocio rentável para a empresa pfizer, provando a capacidade a empresa americana irá adquirir toda a empresa, e…

de serviços, que podem comprometer a saúde do homem, dos animais, do meio ambiente ou a qualidade dos trabalhos desenvolvidos. BOAS PRÁTICAS • Lavar as mãos antes e após a jornada • Não comer ou preparar alimentos • Não fazer higiene bucal, maquiagem, roer unhas... • Trabalhe com seriedade • Descarte adequado para material biológico BOAS PRÁTICAS: ÁREA FÍSICA • • • • • • • • • • Ambiente amplo Paredes, teto e chão de materiais de fácil limpeza e…

m², sendo destinado 12 m² para o laboratório que deverão ter paredes revestidas com azulejos, ou outro material impermeabilizante até o teto. Deve-se considerar, quando houver, as legislações estaduais e municipais do local em que se pretende construir a farmácia, devendo ser obedecida a que for mais restritiva. De forma geral, nacionalmente, devem-se seguir as Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) n° 67, de 08 de outubro de 2007, que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de…

PRÁTICA 1 – Introdução ao Laboratório de Quimica INTODUÇÃO O conhecimento do laboratório, dos instrumentos de trabalho e dos equipamentos de segurança é fundamental para que se tenha um bom aproveitamento da aula prática. Como primeiro conceito, é necessário conhecer os equipamentos de segurança, para o caso de algum incidente ou acidente durante a aula. Todos devem saber utilizar os equipamentos de segurança individual (EPI) e os equipamentos de segurança coletivos (EPC). Os…

de Ciências da Saúde da Universidade Paulista – UNIP, Campus Flamboyant, como requisito para a obtenção do título de Bacharel em Farmácia. ORIENTADOR: PROF.ª. MSc. WALÉRIA MANRIQUE GOIÂNIA 2013 RESUMO As farmácias de manipulação atendem boa parte da população, principalmente pelos preços acessíveis e a possibilidade de tratamento individualizado. A farmácia deve assegurar a qualidade físico-química e microbiológica de todos os produtos e garantir a integridade dos…