Trabalho 5s completo

1 O que fazer na suas instalações e/ou gestão Processo de auditoria / avaliação de sua empresa pelo cliente 2 3 RE PR QUIS EL IM ITO INA R Praticamente não tem concorrência 4 Controle de pragas – eficiente, documentado e administrado Unidade produtiva fechada Controle de vidros (janelas e luminárias) e ferramentas cortantes (estiletes) Separação física de áreas alimentícias / sanitários e vestiários / manutenção / etc da área produtiva – sem conexão direta Treinamento formalizado, contínuo e eficiente (veja 5S adiante) Organização constante (veja 5S adiante) Ter manual de PBF (veja 5S adiante) 5 Processos de limpeza e higienização das pessoas, materiais e equipamentos Situação de banheiros e sanitários quanto a higiene Sinalizações de advertência e educativas para o BPF Comportamento do pessoal com o BPF – seguir regras! Disciplina! Ter compatibilidade das instalações com o BPF – equipamentos e estruturas geralmente não são projetadas para o BPF Ter monitoramento por processo de auditorias sistemáticas (veja 5S adiante) 6 Seguir legislação pertinente – principais: • • • • • • • • Portaria SVS 326 – BPF Mercosul Resolução 275 – BPF Resoluções GMC (Grupo Mercado Comum - Mercosul) – Já tem mais de 50 resoluções Instrução normativa 1 – BPF – Pet Food RDC 17:2008 – Lista positiva de aditivos para embalagens... Portaria 518 – Água potável Resolução 09 – Ambientes climatizados etc 7 Licenças ambientais regularizadas Destinação de…

Quando eu devo solicitar a Pré-Auditoria? Durante a fase final de implantação do Sistema de BPF de acordo com Manual de Boas Práticas de Fabricação para Estabelecimento de Produtos para Alimentação Animal. 2. Para que serve a Pré-Auditoria? No início da década de 90, as empresas solicitavam a auditoria de certificação à FCAV sem nenhuma checagem prévia. Normalmente os auditores detectavam problemas conceituais, como por exemplo, não aplicação de requisitos que influenciavam a…

RESUMO A incorporação das BPF faz-se necessária para melhoria contínua de qualidade, segurança e eficácia dos produtos. Neste sentido, as auditorias internas e auto inspeção, antes de serem um processo meramente “burocrático”, ou seja, uma obrigação regulatória que precisa ser cumprida, são etapas da busca de melhoria contínuo do processo, uma forma de identificar os pontos fortes e implementar processos que melhorem os “pontos fracos” do processo como todo. Além, disso, essa visão de…

27/10/2014 Auditoria Sistema de Gestão Qualidade e BPF Adriano del Nero Especialista em Gestão da Qualidade Coordenado Técnico Farmacêutico Distribuidora de Insumos (Multinacional) Auditoria Sistema de Gestão Qualidade Podemos citar como principais objetivos de uma auditoria: Medir e quantificar objetivamente o trabalho realizado; Guiar o desenvolvimento da implantação do sistema de gestão. Auditoria BPF -RDC 17/2010 Boas Práticas de Fabricação: Regulamento…

melhoria da qualidade do leite no Brasil tem sido impulsionada pela crescente demanda por produtos de melhor qualidade pelos estabelecimentos de laticínios e principalmente pelos consumidores. Isto resulta na necessidade de implantação de medidas que visem o aumento na qualidade da matéria-prima e do produto final. As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são pré-requisitos indispensáveis para a implantação de qualquer programa de qualidade, consiste em um conjunto de princípios e regras…

Auditoria e Inspeção na Indústria Farmacêutica Importância na Auditoria na Fabricação de Medicamentos. A evolução histórica do setor tem demonstrado que o mecanismo constante de atualização das Boas Práticas de Fabricação (BPF) permite o acompanhamento do desenvolvimento científico e das novas tecnologias aplicáveis à fabricação de medicamentos. Com o auxílio de um roteiro de auto-inspeção atualizado e em conformidade com as legislações em…

portfólio 1 AUDITORIA, NORMATIZAÇÃO E CERTIFICAÇÕES ............................................................................................................................... Guarulhos 2012 marcelo nakashima portfólio 1 AUDITORIA, NORMATIZAÇÃO E CERTIFICAÇÕES Trabalho apresentado ao Curso de Engenharia de Produção da Faculdade ENIAC para a disciplina de…

AUDITORIA,nORMATIZAÇÃO E cERTIFICAÇÃO. PORTIFÓLIO 01 Guarulhos 2013 MARISTELA DE BRITO TAVARES AUDITORIA,nORMATIZAÇÃO E cERTIFICAÇÃO. PORTIFÓLIO 01 Trabalho apresentado ao Curso Engenharia de produção da Faculdade ENIAC para a disciplina Auditoria,Normatização e Certificação. Profº Domingos R.T. Gonçalves Guarulhos 2013 ATIVIDADE PROPOSTA. 1. Quando…

Poupa de Frutas ELAINE DA SILVA BRITO JACKELINE MALDONADO JOSE ADALBERTO MAGNO APARECIDO DOS SANTOS ROGÉRIO MARTINS Tangará da Serra Março de 2012 Este trabalho foi desenvolvido em uma indústria produtora de Polpa de Fruta. Após a implementação da APPCC (Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle), associados ás Boas Práticas de Fabricação (BPF), os colaboradores foram treinados e toda a documentação obrigatória elaborada. Foram avaliados na empresa níveis de aderência…

atividades de inspeção em Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos. Os Procedimentos Operacionais Padronizados que deverão ser utilizados pelos órgãos de vigilância sanitários, na condução de inspeções de BPF de medicamentos, compreendem em procedimento de elaboração do relatório de inspeção; condução de inspeção; acompanhamento de ações corretivas; comunicação sobre as inspeções de BPF/ distribuição, armazenagem e elaboração de procedimento de auditoria interna do SNVS. Os…