ÁCIDO ACETILSALICÍLICO

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
COMPRIMIDOS
Contém, no mínimo, 95,0% e, no máximo, 105,0% da quantidade declarada de C9H8O4
IDENTIFICAÇÃO
A. Pesar e pulverizar os comprimidos. Transferir quantidade de pó equivalente a 0,5 g de ácido acetilsalicílico para tubo de centrífuga e agitar com 10 mL de etanol por alguns minutos. Centrifugar. Remover o sobrenadante límpido e evaporar à secura em banho-maria a 60 °C, por 1 hora. Secar o resíduo em estufa a vácuo a 60 °C, por 1 hora. O espectro de absorção no infravermelho (5.2.14) do resíduo disperso em brometo de potássio, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro de ácido acetilsalicílico SQR, preparado de maneira idêntica.
B. Pesar e pulverizar os comprimidos. Transferir quantidade de pó equivalente a 0,5 g de ácido acetilsalicílico e dissolver em 10 mL de hidróxido de sódio 5 M. Ferver por 2 ou 3 minutos. Esfriar. Adicionar um excesso de ácido sulfúrico M. Produz-se precipitado cristalino e odor característico de ácido acético. Adicionar cloreto férrico SR à solução. Desenvolve-se coloração violeta intensa.
CARACTERÍSTICAS
Determinação de peso (5.1.1). Cumpre o teste.
Dureza (5.1.3.1). Cumpre o teste.
Friabilidade (5.1.3.2). Cumpre o teste.
Teste de desintegração (5.1.4.1). No máximo 5 minutos.
Uniformidade de doses unitárias (5.1.6). Cumpre o teste.
Para comprimidos de 100 mg, proceder conforme descrito em Doseamento, empregando soluções volumétricas a 0,1 M.
TESTE DE DISSOLUÇÃO (5.1.5)
Meio de dissolução: tampão acetato 0,05 M pH 4,5, 500 mL
Aparelhagem: pás, 50 rpm
Tempo: 30 minutos
Procedimento: após o teste, retirar alíquota do meio de dissolução, fi ltrar e, se necessário, diluir em tampão acetato 0,05 M pH 4,5 até concentração adequada. Medir imediatamente as absorvâncias das soluções em 265 nm (5.2.14), utilizando o mesmo solvente para ajuste do zero.
Calcular a quantidade de C9H8O4 dissolvido no meio,