Qualidade no Laboratório de análises clínicas

análises clínicas número 1 • setembro/2011

GESTÃO DA
QUALIDADE
LABORATORIAL: é preciso entender as variáveis para controlar o processo e garantir a segurança do paciente

análises clínicas
1. Introdução Os laboratórios de análises clínicas são fundamentados em um processo dinâmico que se inicia na coleta do espécime diagnóstico (amostra biológica obtida adequadamente para fins de diagnóstico laboratorial) e termina com a emissão de um laudo. Didaticamente, o processo pode ser dividido em três fases: pré-analítica, analítica e pós-analítica. A fase pré-analítica consiste na preparação do paciente, coleta, manipulação e armazenamento do espécime diagnóstico, antes da determinação analítica. Ou seja, engloba todas as atividades que precedem o ensaio laboratorial, dentro ou fora do laboratório de analises clínicas (1). A fase analítica inicia-se com a validação do sistema analítico, através do controle da qualidade interno na amplitude normal e patológica, e se encerra, quando a determinação analítica gera um resultado (2). Já a fase pós-analítica, inicia-se, após a geração do resultado analítico, quantitativo e/ou qualitativo, sendo finalizada, após a entrega do laudo conforme legislação vigente (3).

2. F
 ontes de variação nos ensaios laboratoriais 2.1 Variabilidade biológica Os componentes biológicos presentes nos fluídos orgânicos apresentam uma flutuação constante de seus níveis. Estas variações afetam a interpretação dos analitos de uso diagnóstico (4). Os principais fatores que influenciam na magnitude da variação dos parâmetros biológicos foram classificados em três grupos: as variáveis pré-analílicas, analíticas e biológicas, as quais podem ser observadas na Fig.1.

2

Gestão da Qualidade Laboratorial

análises clínicas
Fontes de Variação
Pré-Analítica
Jejum
Postura
Anticoagulante
Tempo de transporte
Centrifugação
Estocagem

Biológica

Analítica

Resposta metabólica do indivíduo aos