Plano Geral de Comissionamento
Garantia de Qualidade
As etapas de Comissionamento, Qualificação, Validação e Certificação que normalmente precedem à produção são fatores fundamentais para a garantia da qualidade na indústria
Robson Luquêsi
U
do, no final dos anos 80, uma empresa inglesa realizava um projeto e, então, se usava o termo comissioning. Antes disto, o conceito de Áreas Limpas, aplicado para garantir a qualidade final dos produtos, existia em nosso país desde anos 70, mas sua execução era restrita à classificação do ar e se referia ao espaço dotado de ar condicionado com filtro.
Fotos: Veranum Tempus
ma pessoa vai até a farmácia, compra um medicamento receitado por seu médico, chega em casa e o utiliza. Para que o tratamento tenha sucesso, além de seguir a prescrição recebida, é preciso, antes de tudo, que o remédio tenha sido fabricado com o maior nível de qualidade possível. Dependendo da necessidade, pode estar em risco a vida do paciente. Diante deste desafio, cada vez mais as empresas farmacêuticas buscam com extrema intensidade a excelência dos locais de produção. É uma tarefa diária e vem sendo desenvolvida por fornecedores, consultorias e fabricantes: a conquista da qualidade das Áreas Limpas.
Hoje, a preocupação com o que será oferecido ao consumidor, especialmente no caso do setor farmacêutico, obriga seus gestores a debater e praticar a melhoria dos sistemas produtivos. Aí entram em cena conceitos fundamentais: Validação, Qualificação,
Certificação e Comissionamento dos espaços de produção.
“O processo de comissionamento não é novo e é aplicado em todos os tipos de instalação. Iniciou na indústria naval, pois falhas em equipamentos e instalações poderiam apresentar risco e prejuízo. O comissionamento veio para reduzir estes riscos”, afirma o diretor da Veranum Tempus, Wili
Coloza Hoffmann. Já o gerente técnico comercial da Análise Consultoria e
Engenharia, Jean-Pierre Herlin, lembra que uma das primeiras