Pesquisa

POP 8 - Coleta, Identificação e Processamento de Amostras
Biológicas
Procedimento do Núcleo de Apoio à Pesquisa Clínica (NAPesq) da Diretoria Clínica.
Elaborado por Maria Emília Ferraz de Campos;
Revisado por Denise Nunes e Maria Auxiliadora Ferraz;
Aprovado por Eliana Rodrigues Carlessi;
Autorizado por Sonia Dainesi.
Vaáido desde 28/08/2006.
I. OBJETIVO
Definir rotinas operacionais a fim de garantir a qualidade na identificação, processamento e preservação da amostra biológica, desde a coleta até o momento da análise, bem como, a identificação e preparo adequado do paciente (sujeito de pesquisa) para a coleta e realização do exame, obedecendo sempre o descrito no Protocolo.
II. ABRANGÊNCIA
Abrange os Centros de Pesquisas Clínicas do Complexo HCFMUSP.
III. EXIGÊNCIA(s) E JUSTIFICATIVA(s)
A identificação e o processamento das amostras biológicas devem seguir as Boas Práticas em Análises Clínicas.
A direção responsável pela “sala de coleta e preparo” dos CPCs tem a responsabilidade de planejar, implementar e garantir a qualidade dos processos, incluindo: a equipe técnica e os recursos necessários para o desempenho de suas atribuições; a proteção das informações confidenciais dos sujeitos de pesquisa; a supervisão do pessoal técnico por profissional de nível superior legalmente habilitado durante o seu período de funcionamento; os equipamentos, reagentes, insumos e produtos utilizados para diagnóstico de uso “in vitro”, em conformidade com a legislação vigente; a utilização de técnicas conforme recomendações do fabricante (equipamentos e produtos) ou com base científica comprovada;

POP 008 / PAB

Versão 1 de 15/07/2006

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a rastreabilidade de todos os seus processos.
A “sala de coleta e preparo” deve:
Possuir equipamentos e instrumentos de acordo com a complexidade do serviço e necessários ao atendimento de sua demanda;
Manter instruções escritas referentes a equipamento ou instrumento, as quais podem ser