PESO MÉDIO DE CÁPSULAS E COMPRIMIDOS TESTE DE FRIABILIDADE

CENTRO UNIVERSITARIO DO NORTE – UNINORTE
LAUREATE INTERNATIONAL UNIVERSITIES
FARMÁCIA

PESO MÉDIO DE CÁPSULAS E COMPRIMIDOS
TESTE DE FRIABILIDADE

MANAUS-AM
ABRIL,2014

PESO MÉDIO DE CÁPSULAS E COMPRIMIDOS
TESTE DE FRIABILIDADE

MANAUS-AM
ABRIL,2014
Introdução A determinação do peso médio padrão e o teste de friabilidade nas farmácias de manipulação e indústrias tem como finalidade, verificar se os comprimidos e as cápsulas encontram-se de acordo com os limites estabelecidos pela sua especificação (Farmacopéia Brasileira).

Determinação de peso O teste se aplica a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária (comprimidos não revestidos, comprimidos revestidos, pastilhas, cápsulas duras e moles e supositórios), formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para dose unitária (pós estéreis, pós liofilizados, pós para injetáveis e pós para reconstituição de uso oral) e a formas farmacêuticas sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas (granulados, pós, géis, cremes, pomadas e pós para reconstituição).
As pesagens são feitas em balanças de sensibilidade adequada.

Procedimento para produtos em dose unitária
Para produtos em dose unitária, o teste permite verificar se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de peso. Para realizar o teste, é necessário determinar, previamente, o peso médio de unidades do lote.

Comprimidos não revestidos ou revestidos com filme
Pesar, individualmente, 20 comprimidos e determinar o peso médio. Pode-se tolerar não mais que duas unidades fora dos limites especificados em relação ao peso médio, porém, nenhuma poderá estar acima ou abaixo do dobro das porcentagens indicadas.

Comprimidos com revestimento açucarado (drágeas)
Pesar, individualmente, 20 drágeas e determinar o peso médio. Pode-se tolerar