Controle de Qualidade em farmácia Hospitalar

Controle de Qualidade

Definição: é um conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos e demais produtos abrangidos, para que satisfaçam às normas de atividade, pureza,eficácia e inocuidade.

Objetivos do Controle de Qualidade

1. fazer a análise apropriada das matérias-primas, dos produtos intermediários e do produto acabado, associado ao controle adequado aos processos de produção, é essencial para que a qualidade do medicamento seja eficiente e seguro.
2. evitar que durante o processo de fabricação do medicamento não entre substancias estranhas ou agentes contaminantes.
3. evitar alterações entre embalagens e medicamentos.

Etapas Realizadas no Controle de Qualidade

MP: Toda matéria-prima recebida pela indústria deve ficar na quarentena e ser liberada para a produção após análise e aprovação do C.Q.
São realizadas testes de:
Solubilidade;
pH;
Ponto de Fusão;
Avaliação do laudo de análise;

Características Organolépticas: cor, odor e sabor. Pode constituir um indicador importante da alteração da MP.

Volume médio/declarado: o volume médio deve ser igual ou superior ao volume declarado.

pH: determinação da concentração hidrogeônica. O que vai apresentar a acidez ou alcalinidade.

Viscosidade: resistência do líquido ao escoamento;

Densidade: densidade é a relação entre a massa de um material e o volume por ele ocupado.

Solubilidade: são as determinações feitas a temperatura de 25ºC, cujas especificações estão descritas nas monografias.

Ponto de Fusão: temperatura no qual a substância se encontra totalmente fundida. Ocorre mudança do estado sólido para o líquido.

Amostragem de Matéria-Prima

Amostrar é uma maneira econômica de obter dados e resumi-los rapidamente.
Normalmente as amostra são coletadas de maneira randomizada. (seleção ao acaso) uma quantidade que vai representar o todo e apresente confiabilidade e precisão da representação.

Descrição

NOMENCLATURA DA MATÉRIA-PRIMA;