meio de cultura
Praticidade e Confiança
O sistema conservante utilizado nos produtos farmacêuticos e cosméticos tem como objetivo eliminar todos os micro-organismos que alteram a estabilidade do produto ou que possam causar infecção. A fórmula deve constituir um ambiente que impeça o crescimento ou sobrevivência dos micro-organismos, ao mesmo tempo, não deve apresentar características tóxicas ou irritantes, dentre outras. Nota-se, desta forma, que a seleção dos agentes antimicrobianos para formar o sistema conservante não é um trabalho fácil.
Não menos importante é a análise da qualidade microbiana desses produtos. Por se tratar de produtos não estéreis admite-se a presença de carga microbiana, embora limitada, dependendo da sua utilização.
A carga microbiana presente no produto (quantitativo ou qualitativo) não deve comprometer sua qualidade final, muito menos a segurança do paciente.
A presença de cepas reconhecidamente patógenas é inaceitável devido aos riscos óbvios para a saúde do usuário.
De todas as etapas da análise a preparação da amostra é uma das mais importantes, pois a presença de conservantes na fórmula, se não levado em conta, pode resultar em análises falso negativas.
Existem, para isso, inativantes específicos para os agentes antimicrobianos utilizados nas fórmulas farmacêuticas e cosméticas.
Esses inativantes devem ser previamente validados e esterilizados antes do uso e o pH do produto diluído deve ser ajustado para a faixa de neutralidade.
Outro cuidado fundamental é a homogeneização da amostra que deve permitir o contato íntimo da amostra com o meio diluente.
Como existem várias formas farmacêuticas e cosméticas (aerossol, sabonete, pomadas, etc.), cada uma deve ser tratada de forma adequada através de processo validado para assegurar a confiabilidade do usuário.
Para facilitar a rotina do laboratório, a Difco & BBL possui meios contendo inativantes próprios para as análises cuja inativação é necessária.
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