Controle de qualidade
CONTROLE DE QUALIDADE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
GOIÂNIA – GO
2012
Patrícia da Silva Sousa
CONTROLE DE QUALIDADE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
Trabalho referente atividade estruturada da disciplina de Controle de Qualidade Professora: Claúdia Cristina
GOIÂNIA – GO
2012
RESUMO
A farmácia de manipulação é um estabelecimento de saúde que possui por função manipular fórmulas magistrais e oficinais a partir da prescrição de um profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado (BRASIL, 2007). Deste modo, proporciona benefícios ao paciente, não somente de caráter financeiro, mas principalmente terapêutico, pois trabalha com os fármacos em concentrações e formas nem sempre disponibilizadas pela indústria farmacêutica.
A farmácia de manipulação possui o controle das matérias-primas, qualificação dos fornecedores, obediência ao Manual da Qualidade, controle e monitoramento de todos os processos e controle dos produtos acabados, conferindo, desta forma confiabilidade ao paciente e ao médico prescritor.
As análises química, físicas e microbiológicas, são realizadas na própria farmácia, porém algumas, devido ao grau de complexidade, podem ser terceirizadas. Os resultados de todas as análises correspondentes ao controle da qualidade do produto manipulado são encaminhados ao farmacêutico responsável que deve proceder conforme as metodologias aplicadas aos Procedimentos Operacionais Padrão, a fim de avaliar a possibilidade deliberação, ou não, do material ou medicamento a ser dispensado.
INTRODUÇÂO
As farmácias de manipulação atendem boa parte da população, principalmente pelos preços acessíveis e a possibilidade de tratamento individualizado (FERREIRA, 2000). Considerando que a manipulação de medicamentos é o método tradicional de preparo de medicamentos individualizados, é indispensável à determinação periódica dos processos de farmacovigilância para garantir a integridade do medicamento e seus