CONTROLE DE QUALIDADE
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Bárbara BlauthLisane Rodrigues
Mônica Assmann
A resolução RDC 33/2000, instituiu as boas práticas
de fabricação em Farmácia, estabelecendo rígidos parâmetros de qualidade em todas etapas de fabricação em produto manipulado de forma magistral.
A qualidade microbiológica da matéria-prima empregada em medicamentos e cosméticos é fator primordial para se alcançar eficiência e segurança.
Limite de microrganismos viáveis;
Ausência de microrganismos patogênicos;
Faixa de pH aceitável;
Qualidade do produto farmacêutico;
A carga microbiana elevada pode afetar a eficácia terapêutica ou aceleração da
degradação do princípio ativo;
Produção de gases (odores desagradáveis);
Perda de coloração;
Ação enzimática, degradando tensoativos, levando a quebra das emulsões ou alteração de viscosidade; Determinar o número de unidades formadoras de colônias(UFC) em matéria-prima e produto semiacabado de farmácias magistrais de Goiânia.
Contagem de bactérias heterotróficas,
patogênicas e coliformes totais em amostras de água destilada, deionizada e obtidas por osmose reversa; matérias-primas vegetais e produtos naturais e em formulações-bases.
Contagem de Microorganismos viáveis totais
(bactérias e fungos).
As amostras foram enviadas por farmácias de manipulação de Goiânia-GO de fevereiro de 2002 a abril de 2005.Total: 241 amostras;
135 matérias-primas:
Água destilada: 20;
Água deionizada: 37;
Água por osmose reversa: 02;
Matérias-primas vegetais: 57 ;
Produtos naturais:19;
106 produtos semi-acabados :
Formulações bases de creme (Lanette: 23;
Polowax: 14; Croda: 04; Paramul: 04; Cold cream: 01; Fotoprotetor: 12; Loção lanette:
10).
Géis: (carbopol: 21; natrosol: 14; gel de ultrasson: 03).
Todas as amostras estavam dentro do prazo de validade .
As amostras foram coletadas