Sistemas De Garantia Da Qualidade Estudo De Caso

voltadas às atividades especializadas de regulação, inspeção, fiscalização e controle das instalações físicas , da produção e da comercialização de alimentos, medicamentos e insumos sanitários, bem como à implementação de políticas e à realização de estudos e pesquisas respectivos a essas atividades. DA REMUNERAÇÃO INICIAL: composta por parcela fixa referente ao vencimento básico de R$ 2.906,66 e por Gratificação de Desempenho de Atividade de Regulação – GDAR, cujo valor será de R$…

IMPLANTAÇÃO DE UM SISTEMA DA QUALIDADE EM LABORATÓRIO Leonardo César Amstalden Gerente da Qualidade Laboratório T&E Analítica Rua Lauro Vannucci 1260 – Campinas - SP (19) 3756-6600 Conselho Regional de Química IV Região (SP/MS) SISTEMA DA QUALIDADE • Um sistema da qualidade é um conjunto de condutas que uma empresa adota para adequar seus processos a uma norma publicada. Esta norma pode ser nacional e/ou internacional e, para que a empresa seja acreditada como cumpridora da norma

OBJETIVO Estabelecer diretrizes a serem adotadas para a qualificação de equipamentos e para a validação de métodos analíticos, processos de produção e procedimentos de limpeza. B- RESPONSABILIDADE Garantia de Qualidade C- ALCANCE Produção Controle de Qualidade C-REFERÊNCIAS: Manual de Qualidade do Laboratório Josper Farmacûetico Ltda Resolução-RDC n° 210, 04. 08.2003. United States Pharmacopeia 25.ed. 2002. cap. 1225 Validation of Compendial Methods. ICH Q2A. Text on…

Um estudo de caso sobre aplicação das ISO para a TV Digital A Organização Internacional para Padronização (em inglês: International Organization of Standardization – ISO) é uma entidade que reúne os grêmios de padronização e normalização de 158 países. Fundada em 23 de Fevereiro de 1947 [1]. A entidade tem o objetivo de promover o desenvolvimento das atividades e um nivelamento nos serviços e produtos, resultando em acordos internacionais que são publicados como Padrões…

LOC PONTE Trabalho geral interdisciplinar apresentado à Faculdade Carlos Drummond de Andrade, como parte dos requisitos de conclusão do 2º módulo do curso de Análise e desenvolvimento de Sistemas sob a orientação do Professor José Luiz Pagnossin São Paulo 09/Novembro/2011 AGRADECIMENTOS Agradecemos a Deus por nos ajudar e nos apoiar em todos os momentos e nos dar saúde e força para cumprir essa jornada. Ao

FAMA AS TRÊS VERTENTES DA QUALIDADE NOS ANOS 80 PERSPECTIVAS Mantena – MG Março 2011 Alan Carlos da Silveira Fortuna Bruna Freitas Vencioneck Danilo Miranda Favaris Elaine Ferreira de Oliveira Moizés Hubner de Oliveira AS TRÊS VERTENTES DA QUALIDADE NOS ANOS 80 PERSPECTIVAS Trabalho apresentado à disciplina de Administração da Qualidade, curso de Administração da faculdade FAMA,…

UNIVERSIDADE MUNICIPAL DE SÃO CAETANO DO SUL USCS SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE SGQ SÃO CAETANO DO SUL 2013 SUMÁRIO A empresa O Grupo é conhecido por uma sigla composta pelo nome das duas principais empresas (KRAKI-LOPESCO), compreende 9 empresas, com 14 fábricas em todo o Brasil e 1 fábrica no Paraguai, empregando aproximadamente 4.500 integrantes. Fundada em 1953 por Franz Kienast e Anton Kratschmer, a Kraki se especializou na comercialização

Estudo dirigido FAR02020 – Introdução à Prod. & CQ de Medicamentos 1) Conceitue produtos magistrais, oficinais e especialidades farmacêuticas, e relacione onde estes são produzidos (Farmácia, Hospital e/ou Indústria). Produtos Magistrais: São os preparados na farmácia de acordo com prescrição, segundo o que foi prescrito: composição, dosagem, quantidade e posologia. Produzidos por: Farmácia e Hospital. Produtos Oficinais: Farmacopeicos. São produtos descritos em farmacopeias e/ou monografias

peças não são todas absolutamente iguais, mas, dentro de certos limites pré-estabelecidos e determinados, são plenamente aceitáveis. As peças fabricadas podem ser utilizadas isoladamente ou em conjunto, como na maioria dos casos (formar componentes ou máquinas). Neste segundo caso, para a facilidade de substituição rápida e simples das peças, é necessário que elas sejam intercambiáveis. Para isso é Autor: Professor Dr. Eduardo Braga necessário pré-estabelecer o intervalo dos limites…

processo demorado e que inviabilizaria a conclusão de forma eficiente e responsável. Sendo assim, algumas estratégias para reunir produtos e equipamentos foram definidas, uma vez que quando o processo de limpeza de um produto considerado como pior caso estiver validado, isso ensejará na validação dos outros produtos. Este trabalho mostra uma pequena revisão do que está sendo aplicado nas indústrias de medicamentos em relação a este assunto de suma importância para se garantir a…