Boas práticas na produção de radiofármacos

controle de efluentes (Araujo et al.,2008) Em 4 de junho de 2008 foi publicada a resolução RDC nº 38, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que dispõe sobre a instalação e funcionamento de serviços de medicina nuclear in vivo. Nesta resolução foi instituída a primeira legislação brasileira que torna obrigatória, para os serviços de medicina nuclear, a realização do controle de qualidade dos eluatos dos geradores e radiofármacos. Recentemente, a Anvisa editou a resolução RDC nº 63, de 18 de dezembro de 2009, que classifica as áreas de preparação e manipulação de radiofármacos em clínicas de medicina nuclear como unidades produtoras de radiofármacos, e estas devem seguir os regulamentos estabelecidos nessa resolução. (ANVISA) Devido ao crescimento da atividade de Medicina Nuclear no Brasil e o aumento das radiofarmácias a ANVISA viu a necessidade de criar uma RDC específica para controlar a produção de radiofármacos no país. Em 18 de dezembro de 2009 foi adotada a RDC 63 que tem o objetivo de cumprir com as Boas Práticas de fabricação de radiofármacos e com os princípios básicos de Boas Práticas de Medicamentos. Com base na necessidade de adequação das Instituições produtoras de radiofármacos o presente trabalho resume os aspetos mais relevantes das Boas Práticas de Fabricação de Radiofármacos estabelecidas desde 2009 no país. Boas Práticas de produção de Radiofármaco A RDC 63 se aplica a preparação de radiofármacos em farmácias…

Questão 1. A resolução RDC n.º 63/2000, da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, instituiu o regulamento técnico que fixa os requisitos mínimos exigidos para a terapia de nutrição enteral (TNE). Nessa portaria, está definida a equipe multiprofissional de terapia nutricional (EMTN) como um grupo formal, que deve, obrigatoriamente, ser constituído por, pelo menos, um profissional de cada categoria, a saber: médico, nutricionista, enfermeiro e farmacêutico. Com…

anhanguera educacional s.a CEntro universitário de campo grande – unaes II Curso DE ENFERMAGEM Alesandra oliveira lucas indianara garcia jantorno jeane moura da silva MÁRCIA MORAES DA SILVA Nutrição CAMPO GRANDE/ MS 2013 Alesandra oliveira lucas indianara garcia jantorno jeane moura da silva MÁRCIA MORAES DA SILVA Nutrição Trabalho requisitado pela professora Mariana Delfino, para a disciplina de Nutrição, do curso de…

da Nutrição Enteral (BPPNE) estabelecem orientações gerais nas operações de preparação da Nutrição Enteral. OBJETIVO: O objetivo deste trabalho foi analisar os pontos críticos do preparo de nutrição enteral de um hospital privado da região noroeste do estado do Paraná e a relação com a Legislação Vigente. MÉTODO: A análise dos pontos críticos de preparo da Nutrição Enteral (NE) foi realizada através da aplicação do check list da RDC n°63/2000 da agência Nacional de Vigilância…

materiais armazenados de forma inadequada, desorganizados e expostos diretamente no solo; Diluição de produtos químicos realizada de forma incorreta e aleatória e em grandes recipientes, como também mistura de mais de um produto químico em um único recipiente (sabão e água sanitária); Local para guarda de produtos de limpeza inadequado; LEGISLAÇÕES SANITÁRIAS CONSULTADAS Resolução - RDC/ANVISA Nº 63, de novembro de 2011. Dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento…

sentido, o Projeto de Fortalecimento da Vigilância em Saúde no Estado de Minas Gerais, Resolução SES 3152/2012 de 14 de fevereiro de 2012, tem como objetivo a reestruturação e readequação das estruturas organizacionais existentes, a revisão dos processos de trabalho e a educação permanente dos profissionais da Vigilância em Saúde. A urgência na sua implementação se faz necessária, uma vez que possibilitará otimizar e qualificar as ações da Vigilância em Saúde, e atender à população com…

..... 13 5 BREVE HISTÓRIA DA REDE DE FARMÁCIA PAGUE MENOS .............. 14 6 RESOLUÇÕES E PORTARIAS ................................................................ 15 6.1 Resolução - RDC 20, de Maio de 2011. ............................................. 18 6.2 Resolução- RDC Nº 25, DE 30 DE JUNHO DE 2010......................... 22 6.3 Resolução - Rdc Nº 52, De 6 De Outubro De 2011............................ 26 6.4 Resolução- Rdc 58, De 5 Setembro De 2007…

de 1988, quando foi publicado um pequeno feixe sobre radiofármacos na Farmacopéia Brasileira, é que se começou a desenvolver uma regulamentação para estes produtos. Porém, até 2006, não havia sido feita qualquer atualização. Devido a este fato, a Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN), junto à Comissão Permanente de Revisão de Farmacopéia Brasileira (CPRFB) iniciaram as primeiras monografias e atualizaram a parte teórica sobre a Radiofarmácia, na Farmacopéia (SANTOS-OLIVEIRA,…

antibióticos são usados para tratar infecções que não são causadas por bactérias, como resfriados, por exemplo; quando tomados em doses incorretas e quando o tempo de tratamento é inadequado (BVS – MINISTÉRIO DA SAÚDE, 2009). O uso racional de antimicrobianos deve ser focado desde ao hospital quanto nas farmácias e drogarias evitando a resistência bacteriana conforme descrito na RDC 44/10 que restringia a venda livre e o uso incorreto de fármacos antimicrobianos pela população. Como é…

2. ASPECTOS LEGAIS DO CONTROLE DE INFECÇÃO HOSPITALAR Definição de Lei: A palavra lei procede do Latim "lex" que significa "regra, norma". Trata-se de uma norma ou um conjunto de normas concebidas por um poder soberano para regular a conduta social e impor sanções a quem não às cumpre. Definição de Portaria: É um documento de ato administrativo de qualquer autoridade pública, que contém instruções acerca da aplicação de leis ou regulamentos, recomendações de caráter geral, normas de…